MORFINA B. BRAUN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MORFINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

MORPHINE HYDROCHLORIDE

Doz:

20 mg/ml inyectable 1 ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

MORFINA HIDROCLORURO 20 mg

Uygulama yolu:

VÍA EPIDURAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Morfina

Ürün özeti:

MORFINA B. BRAUN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 2 ml Autorizado 01/04/1985 No Comercializado - MORFINA B. BRAUN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 2 ml Autorizado 30/04/2008 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1966-06-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MORFINA B. BRAUN 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
morfina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED._ _
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Morfina B. Braun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Morfina B. Braun
3.
Cómo usar Morfina B. Braun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Morfina B. Braun
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MORFINA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Morfina B. Braun pertenece al grupo de los analgésicos opioides.
Está indicada en los casos siguientes:
- Tratamiento del dolor intenso.
- Dolor postoperatorio inmediato.
- Dolor crónico maligno.
- Dolor producido por infarto de miocardio.
- Cuando existe dificultad de respirar (disnea) asociada a
insuficiencia ventricular izquierda y edema
pulmonar.
- Ansiedad debida a procedimientos quirúrgicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR MORFINA B. BRAUN
NO USE MORFINA B. BRAUN
- Si usted ha tenido alguna reacción alérgica al hidrocloruro de
morfina o a cualquier otro analgésico
opioide.
- Si usted padece alguna de las siguientes enfermedades:
- enfermedades respiratorias (depresión respiratoria o enfermedad
respiratoria obstructiva grave),
- alteraciones en la coagulación sanguínea o infección en el lugar
de inyección (para las vías de
administración epidural e intratecal).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero a

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Morfina B. Braun 10 mg/ml solución inyectable
Morfina B. Braun 20 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Morfina B. Braun 10 mg/ml solución inyectable: _
Cada mililitro de solución inyectable contiene 10 mg de hidrocloruro
de morfina, equivalente a 7,6 mg de
morfina (base).
Excipientes con efecto conocido:
Cada mililitro de solución inyectable contiene 3,15 mg (< 1 mmol) de
sodio (como cloruro de sodio).
_ _
_Morfina Braun 20 mg/ml solución inyectable: _
Cada mililitro de solución inyectable contiene 20 mg de hidrocloruro
de morfina, equivalente a 15,2 mg de
morfina (base).
Excipientes con efecto conocido:
Cada mililitro de solución inyectable contiene 2,28 mg (< 1 mmol) de
sodio (como cloruro de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, limpia, estéril, libre de precipitados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicada en:
-
Tratamiento del dolor intenso.
-
Tratamiento del dolor postoperatorio inmediato.
-
Tratamiento del dolor crónico maligno.
-
Dolor asociado a infarto de miocardio.
-
Disnea asociada a insuficiencia ventricular izquierda y edema
pulmonar.
-
Ansiedad ligada a procedimientos quirúrgicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación y los intervalos entre dosis se deben individualizar
en función de la potencia y duración del
fármaco utilizado, de la severidad del dolor, de otras medicaciones
administradas simultáneamente y de la
respuesta del paciente.
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En adultos las dosis usuales son las siguientes:

Subcutánea o intramuscular:
5 - 20 mg / 4 horas, generalmente 10 mg de manera inicial, según
necesidades y la respuesta del
paciente.
Analgesia durante el parto
_: _
10 mg.

Intravenosa:
2,5 - 15 mg diluidos en 4-5 ml de agua estéril para inyección o con
solución de cloruro sódico al
0.9% y administrar lentamente por vía intravenosa duran