Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
morfin sülfat
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
N02AA01
morphine sulfate
Kırmızı
morfin
Aktif
1970-01-01
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MORFİA CR 15 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 15,00 mg kontrollü salım sağlayan morfin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Susuz laktoz……………85,00 mg Günbatımı sarısı FCF (E 110)…0,0035 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kontrollü salım sağlayan film tablet. Mavi renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MORFİA CR, uzun süren, şiddetli ve kronik ağrının kontrolünde endike bir opioid agonisttir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER: Zayıf opioidler (ör. dihidrokodein) ile kontrol edilemeyen şiddetli ağrılarda 12 saatte 30 mg ile tedaviye başlanabilir. Daha önce normal salınan oral morfin sülfat uygulanan hastalara aynı toplam günlük dozda MORFİN CR tablet, 12 saatlik aralıklarla bölünmüş dozlar halinde verilmelidir. Artan şiddetteki ağrılarda morfin sülfat dozu arttırılmalıdır. Doz mümkün olması halinde %30-50 arttırılabilir. Doğru doz, ağrıyı kontrol etmek için yeterli olan ve 12 saat içinde advers etki göstermeyen veya tolere edilebilen dozdur. 200 mg’lık dozu, daha önce morfin sülfattan daha düşük etkili veya başka bir opioid ile stabil bir analjezik doz titrasyonu yapılmış hastalar için önerilir. Parenteral morfin sülfat yerine MORFİA CR tablet alan hastalarda, oral uygulamaya bağlı ağrı kesici etkide herhangi bir azalmayı telafi etmek için yeterli bir doz artışı yapılmalıdır. Çoğunlukla, artan ihtiyaç %100 düzeyindedir. Bu tür hastalarda bireysel doz ayarlaması gereklidir. ÇOCUKLAR: Şiddetli kanser ağrısı olan çocuklar için, 12 saate bir 0,2-0,8 mg/kg aralığı içinde bir başlangıç dozu önerilir. Dozlar yetişkinler için kullanılan doza titre edilmelidir. 2/10 UYGULAMA ŞEKLI: Hastalar, MORFİA CR tabletin kırılmadan, çiğnenmeden, Belgenin tamamını okuyun
1/8 KULLANMA TALİMATI MORFİA CR 15 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet, kontrollü salım sağlayan 15 mg morfin sülfat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Talk, magnezyum stearat, susuz laktoz, hidroksietil selüloz, setostearil alkol, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, FD&C mavi no.2, günbatımı sarısı FCF (E 110), FD&C mavi no.1 ve kinolin sarısı alüminyum lak. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_ _ _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MORFİA CR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _MORFİA CR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _MORFİA CR NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _MORFİA CR’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. MORFİA CR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MORFİA CR şiddetli ağrının 12 saatlik tedavisinde kullanılır. MORFİA CR opioid analjezikler adı verilen ilaç grubuna ait morfin sülfat etkin maddesini içerir. Her bir tablet, 15 mg kontrollü salımlı morfin sülfat içerir. Tabletler, mavi renkli, yuvarlak, bikonveks şeklindedir. MORFİA CR, 20 tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. 2/8 2. MORFİA CR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MORFİA CR’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Morfine, morfin tuzlarına veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aş Belgenin tamamını okuyun