MORFEX 5/100 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL ,120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol fumarat/mometazon furoat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK09

INN (International Adı):

formoterol fumarate/mometasone

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MORFEX 5/100 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için her bir doz 5 mcg formoterol
fumarat dihidrat ve 100 mcg
mometazon furoat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Dehidrat alkol, oleik asit, HFA-134a içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MORFEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MORFEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MORFEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MORFEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
MORFEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MORFEX inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 5 mcg formoterol
fumarat dihidrat ve 100
mcg mometazon furoat adlı etkin maddeleri içerir.
MORFEX, 120 dozluk aerosol tüplerde karton kutuda piyasaya
sunulmaktadır
MORFEX’in içeriğindeki formoterol, “uzun etkili beta
2
-agonistler” olarak adlandırılan bir
ilaç
grubunun
üyesidir.
Akciğerlerinizde
solunum
yollarının
çevresindeki
kasların
gevşemesini sağlayarak hırıltı, nefes darlığı gibi astım
semptomlarına engel olur. Bu sizin
daha kolay nefes almanızı sağlar.
MORFEX’in içeriğindeki mometazon furoat, “kortikosteroidler”
olarak adlandırılan bir ilaç
grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları iltihap
gid

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MORFEX 5/100 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz) : 5 mcg
Formoterol fumarat dihidrat ve 100
mcg Mometazon furoat içerir.
YARDIMCI MADDE:
Dehidrat alkol
4,320 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol.
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MORFEX,

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MORFEX, her gün günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon
olarak uygulanmalıdır.
MORFEX için önerilen başlangıç dozu daha önceki astım
tedavisine bağlıdır.
2
MORFEX IÇIN ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU
ÖNCEKI TEDAVI
ÖNERILEN DOZ
ÖNERILEN MAKSIMUM
GÜNLÜK DOZ
Orta doz inhale
kortikosteroid
Günde iki kez iki inhalasyon
MORFEX 5/100 mcg
20/400 mcg
Yüksek doz inhale
kortikosteroid
Günde iki kez iki inhalasyon
MORFEX 5/200 mcg
20/800 mcg
Önerilen maksimum günlük doz günde iki kez (sabah ve akşam) iki
inhalasyon MORFEX 5/200
mcg’dir.
Bazı hastaların yüksek doz formoterol kullanımı ile advers etki
yaşama ihtimali daha fazla
olduğundan, MORFEX günde iki kez iki inhalasyondan fazla
kullanılmamalıdır. Doz uygulama
aralıklarında semptomlar meydana gelirse, hemen rahatlamanın
sağlanabilmesi için, kısa etkili bir
inhale beta
2
-agonist kullanılmalıdır.
MORFEX akut bronkospazmın rahatlatılması için endike değildir.
MORFEX düşük veya orta doz inhaler kortikosteroid ile astım
kontrolünün tam olarak sağlandığı
hastalarda kullanımı endike değildir.
Daha önceden etkili olan