MORESERC 16 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

betahistidin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07CA01

INN (International Adı):

betahistidin dihidroklorür

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

betahistine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-04-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
MORESERC
16 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit anhidrat, kolloidal
anhidrat silika, hidroksipropil selüloz ve talk içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MORESERC_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MORESERC’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MORESERC NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_MORESERC’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MORESERC
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MORESERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz renkte, bir
yüzü çentikli tabletler
olarak sunulmuştur. Tablet her biri 8 mg olan iki eşit parçaya
bölünebilir. 30 tabletlik
blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
MORESERC
etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür
içerir.
MORESERC
“histamin benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri
içerir:
-
Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
-
Kulak çınlaması
-
İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş
dönmesi,
dengenizi
kontrol
eden
iç
kulağınızın
bir
bölümünün
uygun
şekilde
çalışmamasından kaynaklanır ( “vestibular vertigo�

Ürün özellikleri

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MORESERC
16 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 16 mg Betahistin dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet.
Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda:
-
vertigo (bulantı / kusmanın eşlik ettiği)
-
işitme kaybı (işitme zorluğu)
-
kulak çınlaması
Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
16 mg: Günde 3 defa 1 tablet. Günlük doz 24 ila 48 mg rasında
değişir. Daha yüksek plazma
seviyelerine ulaşmak için 3 doz halinde uygulanmalıdır.
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme
bazen bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi
sonrasında elde edilebilir.
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair
bulgular mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu
yavaşlatır ancak total emilim açlık
durumunda alımına benzerdir.
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte,
pazarlama sonrası verilere
göre doz ayarlaması gerekli görünmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkililiği ve güvenliliği açısından bu yaş grubunda yeterli
düzeyde veri bulunmadığından,
MORESERC’in, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla
birlikte, yaygın pazarlama sonrası
deneyim bu hasta p