MOPINEX 18/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiotropium bromür anhidrus/mometazon furoat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BB54 

INN (International Adı):

anhidrus tiotropium bromide/ciclesonide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MOPİNEX 18/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için her bir doz 18 mcg tiotropiuma eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium bromür anhidrus ve 400 mcg mometazon furoat içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MOPİNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MOPİNEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MOPİNEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOPİNEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
MOPİNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOPİNEX inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır, etkin madde olarak
tiotropium bromür
anhidrus ve mometazon furoat içermektedir.
MOPİNEX 18/400 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü
blister ambalajlarda
inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.
MOPİNEX içeriğindeki tiotropium klinik tıpta genellikle
antikolinerjik olarak adlandırılan,
uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır.
Hava yollarınızın açılmasına
yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını
kolaylaştırır.
MOPİNEX içeriğindeki mometazon furoat, kortikosteroidler ya da daha
kısa adıyla steroidler
olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroidler,
a

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOPİNEX 18/400 mcg inhalasyon için toz içeren blister
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Tiotropium bromür anhidrus*
21,7 mcg
Mometazon furoat
400 mcg
*18 mcg Tiotropium’a eşdeğer.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz (d50=70 µm)
12,5783 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren blister.
Blisterlenebilen alü folyo içerisinde beyaz toz, inhalasyon için
toz içeren blister.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem ve kronik bronşit de dahil kronik obstrüktif akciğer
hastalığı (KOAH) olan hastalarda
bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon
dozunun inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
MOPİNEX, sadece oral inhalasyon içindir.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
Olası bir kandida enfeksiyonu riskini azaltmak için her doz
uygulamasından sonra ağzın su ile
iyice
çalkalanması
ve tükürülmesi
önerilmektedir.
Ayrıca
ağzın
su
ile
çalkalanması
boğaz
irritasyonunu engellemeye ve sistemik etki riskinin azaltılmasına
muhtemelen yardımcı olabilir.
İlacın
akciğerlerdeki
hedef
bölgelere
ulaşabilmesi
ve
uygun
şekilde
kullanıldığından
emin
olunması için doktor veya bir başka sağlık personeli kullanım
talimatına uygun olarak cihazın
nasıl kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermelidir.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcu