MONUSIN 3 GR ORAL COZELTI ICIN GRANUL ICEREN SASE, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fosfomisin trometamol

Mevcut itibaren:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

J01XX01

INN (International Adı):

fosfomycin +

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-07

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
MONUSİN 3 G ORAL ÇÖZELTI IÇIN GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir 8 g’lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 g
fosfomisin trometamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sakarin sodyum, sukroz, portakal aroması, mandalina aroması.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MONUSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MONUSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MONUSİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MONUSİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2/6
1.
MONUSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MONUSİN
saşe
etkin
madde
olarak
3
gram
fosfomisine
eşdeğer
5.631
gram
fosfomisin
trometamol içerir.
MONUSİN, sistemik olarak uygulanan antibiyotikler grubuna dahildir.
MONUSİN, 8 g’lık kağıt/PE/Al/PE ambalaj içinde, 1 adet saşe
içeren karton kutularda bulunur.
MONUSİN, fosfomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu idrar yolu
enfeksiyonlarının (iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. Ayrıca idrar
yolları ile ilgili olarak yapılan
tanı amaçlı veya cerrahi girişimlerin neden olabileceği idrar
yolu enfeksiyonlarının önlenmesi
amacı ile kullanılır.
2.
MONUSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MONUSİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLA

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONUSİN 3 g oral çözelti için granül içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 8 g’lık saşe;
Fosfomisin trometamol
5.631 g (3 g fosfomisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
1.923 g
Sakarin sodyum
0.016 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti için granül içeren saşe
Beyaz-beyazımsı toz granüller
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MONUSİN fosfomisine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike
olmamış alt üriner sistem
enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Yetişkin
erkek
ve
kadınlardaki
alt
üriner
sistem
enfeksiyonlarını
da
içeren
idrar
yolu
enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin
profilaksisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MONUSİN komplike olmamış üriner sistem enfeksiyonlarında tek doz
(3 g) olarak kullanılır.
MONUSİN’in yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem
enfeksiyonlarını da içeren idrar
yolu enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin
öncesinde önerilen profilaksi dozu
iki saşedir (2 kere 3 g). İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce,
ikinci doz cerrahi girişimden 24
saat sonra alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MONUSİN içeriği oda ısısındaki bir bardak suda
karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan
hemen sonra tamamı içilir.
2/8
MONUSİN aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra).
Tercihen geceleri yatmadan
önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 mL/dk) olan
hastalarda kullanılmamalıdır. (bkz.
bölüm 4.3.)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkililik ve
güvenliliği ile ilgi