Montelukast Teva 4 mg Tuggtablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

montelukastnatrium

Mevcut itibaren:

Teva Sweden AB

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast sodium

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

Tuggtablett

Kompozisyon:

mannitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Montelukast

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-13

Bilgilendirme broşürü

_Läkemedelsverket 2014-09-03_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST TEVA 4 MG TUGGTABLETTER
TILL BARN 2 TILL 5 ÅR
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Montelukast Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger ditt barn Montelukast Teva
3.
Hur du ger ditt barn Montelukast Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Teva är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser kallade leukotriener.
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna. Genom att blockera 
leukotrienerna förbättrar Montelukast Teva symtomen vid astma och hjälper till att kontrollera astma. 
Din läkare har ordinerat Montelukast Teva för att behandla ditt barns astma, och därmed förhindra 
astmasymtom under dagen och natten. 
Montelukast Teva 4 mg tuggtabletter används för att behandla barn i åldern 2-5 år som inte får fullgod 
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.
Montelukast Teva 4 mg tuggtabletter kan även vara ett be

Ürün özellikleri

_Läkemedelsverket 2014-09-03_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Teva 4 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller 4,16 mg montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje tuggtablett innehåller 0,5 mg aspartam (E951).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Fläckig, rosa tablett med utseende av en bågformad triangel, märkt med ”93” på ena sidan och ”7424” 
på den andra
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast är indicerat vid behandling av astma som tilläggsbehandling hos barn från 2 till 5 års ålder 
med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid behandling med 
inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister ej givit 
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos barn från 2 
år till 5 års ålder med mild kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen haft allvarliga 
astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda 
inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast är också indicerat som profylax vid astma hos barn från 2 år och äldre där 
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Detta läkemedel skall ges till barn under övervakning av en vuxen. Dosen för barn i åldern 2-5 år är en 
4 mg tuggtablett dagligen till kvällen. Intag bör ske 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Ingen 
dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp. Montelukast 4 mg