MONTELUKAST Delbert 4 mg, comprimé à croquer

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

montélukast

Mevcut itibaren:

LABORATOIRES DELBERT

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > montélukast : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique

Reçete türü:

liste I

Ürün özeti:

416 291-7 ou 34009 416 291 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 292-3 ou 34009 416 292 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 294-6 ou 34009 416 294 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 295-2 ou 34009 416 295 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 296-9 ou 34009 416 296 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 297-5 ou 34009 416 297 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 298-1 ou 34009 416 298 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 299-8 ou 34009 416 299 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 610-4 ou 34009 579 610 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 611-0 ou 34009 579 611 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 612-7 ou 34009 579 612 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 613-3 ou 34009 579 613 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 615-6 ou 34009 579 615 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 616-2 ou 34009 579 616 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-26

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
Dénomination du médicament
MONTELUKAST DELBERT 4 mg, comprimé à croquer
MONTELUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT QUE
VOTRE ENFANT PRENNE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST DELBERT 4 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST DELBERT 4 mg,
comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST DELBERT 4 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST DELBERT 4 mg, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST DELBERT 4 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MONTELUKAST DELBERT est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des substances appelées
leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un
œdème des voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST DELBERT améliore les
symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de
l'asthme.
Indications thérapeutiques
Votre médecin a prescrit MONTELUKAST DELBERT pour le traitement de
l'asthme de votre enfant, pour prévenir les
symptômes d'asthme le jour et la nuit.
·
MONTELUKAST DELBERT est indiqué chez les patients âgés de 2 à 5
ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et
qui n�

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST DELBERT 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montelukast
........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipient: Aspartam (E951) (1,60 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rose, ovale, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST DELBERT est indiqué en traitement additif chez les
patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action
immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST DELBERT peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
MONTELUKAST DELBERT est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par l'effort chez les enfants
âgés de 2 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance
d'un adulte. Une présentation en granules est disponible
pour les enfants ayant des difficultés à ingérer les comprimés à
croquer. Chez l'enfant de 2 à 5 ans, la posologie préconisée
est de 1 comprimé à croquer à 4 mg par jour le soir. Il conviendra
de respecter un certain délai à distance des repas d'au
moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise alimentaire. Il n'y a
pas lieu de prévoir une a