MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

montelukast

Mevcut itibaren:

Cipla (EU) Ltd.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast

Sınıf:

TT

Ürün özeti:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22714 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-19

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST CIPLA 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon gyermeke kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről gyermeke kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Cipla és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók szedni a Montelukast Cipla rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Cipla-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Cipla-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST CIPLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Cipla a montelukaszt nevű hatóanyagot tartalmazza. A
Montelukast Cipla olyan
leukotrién-receptor gátló gyógyszer, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A
leukotriének a tüdőben található légutak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Montelukast Cipla javítja az asztma tüneteit, és
segít az asztma megfékezésében.
Gyermeke kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére és az
asztma nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére írta fel a Montelukast Cipla-t.
-
A Montelukast Cipla olyan 2-5 éves betegek

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Cipla 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátriumot tartalmaz
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 1,2 mg aszpartám (E 951)
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, mindkét oldalán domború és sima, ovális alakú
rágótabletta,
amelynek mérete: 11 x 7,9 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A montelukaszt kiegészítő kezelésként javallott az asztma
terápiájában azoknál a 2-5 éves betegeknél,
akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek,
és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok, valamint a szükség szerint adagolt rövid
hatású β-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A montelukaszt alternatív kezelésként is alkalmazható az alacsony
dózisú inhalációs kortikoszteroidok
helyett azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló
asztmában szenvednek, és közeli
anamnézisükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
oralis kortikoszteroid használatát
tette szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott,
hogy nem képesek használni az
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A montelukaszt az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél a predomináns komponens a fizikai terhelés által
kiváltott hörgőszűkület.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Gyermekek és serdülők_
Ez a gyógyszer a gyermekeknél csak felnőtt felügyelete mellett
alkalmazható. Az adagolás 2-5 éves
betegek részére napi egy 4 mg-os rágótabletta, amelyet este kell
bevenni. A tablettákat szét kell rágni,
mielőtt lenyelnék.
Ha étkezéshez kötve alkalmazzák, akkor a montelukasztot 1 órával
az étkezés előtt vagy 2 órával
étkezés után kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás
nem szükséges. A Monteluk