Montelukast Cinfa 10 mg Tabletki powlekane

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Montelukastum

Mevcut itibaren:

Laboratorios Cinfa, S.A.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukastum

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Tabletki powlekane

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092849; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092856; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092863; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092870; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092887; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092894; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092900; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092948

Yetkilendirme durumu:

2018-11-06

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST CINFA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Montelukast Cinfa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Montelukast Cinfa
3.
Jak stosować Montelukast Cinfa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Montelukast Cinfa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MONTELUKAST CINFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast Cinfa to antagonista receptora leukotrienowego blokujący
działanie substancji zwanych
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach, a także
wywołują objawy alergii (uczulenia). Przez blokowanie działania
leukotrienów Montelukast Cinfa
łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować jej objawy, a także
łagodzi objawy alergii sezonowej
(zwanej też katarem siennym, gorączką sienną lub sezonowym
uczuleniowym zapaleniem błony
śluzowej nosa).
Lekarz zapisał lek Montelukast Cinfa do leczenia astmy, aby
zapobiegać występowaniu objawów tej
choroby w ciągu dnia i w nocy.
•
Montelukast Cinfa jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których
dotychczasowe leki nie
zapewniają odpowiednio skutecznego opanowania objawów i którzy
wymagają dodatkowego
leczenia.
•
Montelukast Cinfa pomaga też zapobiegać zwężeniu dr�

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Cinfa, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera sól sodową montelukastu w ilości
równoważnej 10 mg
montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_ _
laktoza jednowodna w ilości 63 mg na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Kremowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczeniem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u tych
pacjentów z przewlekłą astmą
łagodną do umiarkowanej, u których leczenie wziewnymi
glikokortykosteroidami i stosowane
„doraźnie” krótko działające β-mimetyki nie zapewniają
wystarczającej kontroli objawów klinicznych
astmy.
U tych pacjentów z astmą oskrzelową, u których montelukast jest
wskazany w leczeniu astmy,
montelukast może również łagodzić objawy sezonowego uczuleniowego
zapalenia błony śluzowej
nosa.
Montelukast jest także wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywoływany wysiłkiem fizycznym.
Montelukast Cinfa jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku od
15 lat i u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka u młodzieży w wieku od 15 lat i u dorosłych z astmą lub z
astmą i współistniejącym
sezonowym uczuleniowym zapaleniem błony śluzowej nosa to jedna
tabletka 10 mg na dobę,
przyjmowana wieczorem.
Ogólne zalecenia
Wpływ terapeutyczny montelukastu na parametry kontroli astmy
występuje w pierwszej dobie.
Montelukast może być przyjmowany z jedzeniem lub niezależnie od
jedzenia.
Należy wyjaśnić pacjentom, że powinni kontynuować przyjmowanie
montelukastu, nawet jeśli
objawy astmy są pod kontrolą, jak również podczas okresów
zaostrzenia astmy. Produktu Montelukast
Cinfa nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami
zawierającymi tę samą substanc