Montelukast acis 10 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Montelukast-Natrium

Mevcut itibaren:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (International Adı):

Montelukast sodium

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-09

Bilgilendirme broşürü

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONTELUKAST ACIS
® 10 MG FILMTABLETTEN
Für Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Montelukast acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Montelukast acis beachten?
3.
Wie ist Montelukast acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast acis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast acis ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Substanzen
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in den
Lungen und allergische Symptome. Durch die Hemmung der Leukotriene
bewirkt Montelukast acis
eine Besserung der Asthmasymptome, trägt zur Beherrschung des Asthmas
bei und führt zur
Besserung der Symptome jahreszeitlich bedingter Allergien (auch als
Heuschnupfen oder saisonal
bedingte allergische Rhinitis bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast acis verschrieben, um Ihr Asthma zu
behandeln und die Symptome des
Asthmas sowohl tagsüber als auch nachts zu verhindern.
-
Montelukast acis wird zur Behandlung von Jugendlichen ab 15 Jahren und
Erwachsenen
angewendet, deren Asthma medikamentös nic

Ürün özellikleri

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast acis
®
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 89,6 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Eckige, bikonvex geformte, beigefarbene Filmtabletten mit der Prägung
„MOK 10“ auf der einen
Seite und der Prägung „PHD471“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast acis ist indiziert zur Behandlung von Asthma als
Zusatztherapie bei Patienten mit
leichtem bis mittelschwerem chronischem Asthma, das mit inhalativen
Kortikosteroiden nicht
ausreichend kontrolliert und das durch die Anwendung von kurz
wirksamen β-Agonisten „nach
Bedarf“ nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei Asthmapatienten, für die Montelukast acis zur Behandlung des
Asthmas angezeigt ist, kann
Montelukast acis auch eine Linderung der Symptome der saisonal
bedingten allergischen Rhinitis
bewirken.
Außerdem kann Montelukast acis zur Asthmaprophylaxe bei Patienten
eingesetzt werden, bei denen
die vorherrschende Komponente die belastungsinduzierte
Bronchokonstriktion ist.
Montelukast acis ist für Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene
indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene mit Asthma oder mit
Asthma und begleitender saisonal
bedingter allergischer Rhinitis wird eine 10 mg Tablette täglich am
Abend empfohlen.
Allgemeine Empfehlungen
Der therapeutische Effekt von Montelukast acis auf Parameter der
Asthmakontrolle tritt innerhalb
eines Tages ein. Montelukast acis kann mit oder zwischen den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Patienten sind anzuweisen, Montelukast acis sowohl bei
Beschwerdefreiheit als auch bei einer
Verschlimmerung der Asthmasymptomatik weiter einzunehmen. Monte