Montelucaste Sandoz 10 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Montelucaste

Mevcut itibaren:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukast

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Montelucaste sódico 10.4 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 28 unidade(s)

Sınıf:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

montelukast

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5268917 CNPEM: 50015478 CHNM: 10008796 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-02-04

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
04-02-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Montelucaste Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é MONTELUCASTE SANDOZ e para que é utilizado
2. Antes de tomar MONTELUCASTE SANDOZ
3. Como tomar MONTELUCASTE SANDOZ
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar MONTELUCASTE SANDOZ
6. Outras informações
1. O QUE É MONTELUCASTE SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
MONTELUCASTE SANDOZ é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
receptores dos
leucotrienos,
que
bloqueia
as
substâncias
denominadas
leucotrienos.
Os
leucotrienos
são
responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias
dos pulmões e também provocam
sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos,
MONTELUCASTE SANDOZ melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a
asma e melhora
os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos
ou rinite alérgica sazonal).
O médico receitou MONTELUCASTE SANDOZ para tratar a asma, prevenindo
os sintomas
asmáticos durante o dia e a noite.
-MONTELUCASTE SANDOZ é usado no tratamento de doentes que não estão
controlados, de
forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de
terapêutica adicional.
-MONTELUCASTE SANDOZ ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias
respiratórias, que
se desencadeia após o esforço físico.
-Nos
doentes
asmáticos
em
que
MONTELUCASTE
SANDOZ
é
indicado
para
a
asma,
MONTELUCASTE SANDOZ pode também proporcionar alivio dos sintomas de
rinite al

Ürün özellikleri

APROVADO EM
04-02-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
MONTELUCASTE SANDOZ 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico
equivalente a 10 mg
de montelucaste.
Excipiente: 84,7 mg de lactose mono-hidratada por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Cor beige, forma quadrada, biconvexos, revestido por película com 10
mg gravado numa
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
MONTELUCASTE SANDOZ está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de forma
inadequada com corticosteróides inalados e nos quais os agonistas
beta de actuação
rápida “usados quando necessário” proporcionam o controlo
clínico inadequado da asma.
Nos doentes asmáticos, para os quais MONTELUCASTE SANDOZ se encontra
indicado
na asma, MONTELUCASTE SANDOZ também pode proporcionar alívio
sintomático da
rinite alérgica.
MONTELUCASTE SANDOZ está também indicado na profilaxia da asma em
que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
MONTELUCASTE SANDOZ está indicado em adultos e adolescentes a partir
da idade
de 15 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
04-02-2010
INFARMED
Em adultos, com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com
asma e rinite
alérgica sazonal concomitantes, a posologia é de um comprimido de 10
mg, tomado
diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de MONTELUCASTE SANDOZ nos parâmetros de
controlo da
asma ocorre num dia.
MONTELUCASTE SANDOZ pode ser tomado com ou sem alimentos. Os doentes
devem ser advertidos para continuarem a tomar MONTELUCASTE SANDOZ
mesmo
que
a
asma
esteja
controlada,
assim
como
nos
períodos
de
agravamento.
MONTELUCASTE
SANDOZ
não
deve
ser
usado
concomitantemente
com
outro