montelucaste de sódio

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Mevcut itibaren:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC kodu:

ANTIASMATICOS

INN (International Adı):

MONTELUKAST SODIUM

Terapötik alanı:

ANTIASMATICOS

Ürün özeti:

4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 - 1091701150016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 14 - 1091701150024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15 - 1091701150032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 28 - 1091701150040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 - 1091701150059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 56 - 1091701150067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 - 1091701150075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 98 - 1091701150083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 100 - 1091701150091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 490 - 1091701150105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 500 - 1091701150113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 - 1091701150121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 14 - 1091701150131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15 - 1091701150148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 28 - 1091701150156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 - 1091701150164 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 56 - 1091701150172 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 - 1091701150180 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 98 - 1091701150199 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 100 - 1091701150202 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 490 - 1091701150210 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 500 - 1091701150229 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1091701150237 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1091701150245 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1091701150253 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1091701150261 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1091701150271 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 - 1091701150288 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1091701150296 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 98 - 1091701150301 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 100 - 1091701150318 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 490 - 1091701150326 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 500 - 1091701150334 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-28

Bilgilendirme broşürü

MONTELUCASTE DE SÓDIO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS: 4 E 5 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS: 10 MG
MONTELUCASTE DE SÓDIO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
comprimidos mastigáveis
comprimidos revestidos
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
montelucaste de sódio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos mastigáveis de 4 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 2 A 5 ANOS DE IDADE
Comprimidos mastigáveis de 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 6 A 14 ANOS DE IDADE
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido mastigável contém 4,20 mg* e 5,2 mg** de
montelucaste de sódio.
*equivalente 4mg de montelucaste.
**equivalente 5mg de montelucaste.
Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, essência de cereja, aspartame, corante
óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.
Cada comprimido revestido contém 10,4 mg* de montelucaste de sódio.
*equivalente a 10mg de montelucaste.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo,
corante óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e
água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Montelucaste de sódio
é indicado para o tratamento de:
- asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. Montelucaste de sódio
também previne o
estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
- rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros;
congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares
noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e
inchaço dos olhos.
2. COMO ESTE

Ürün özellikleri

MONTELUCASTE DE SÓDIO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS: 4 E 5 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS: 10 MG
MONTELUCASTE DE SÓDIO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
comprimidos mastigáveis
comprimidos revestidos
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
montelucaste de sódio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos mastigáveis de 4mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 2 A 5 ANOS DE IDADE
Comprimidos mastigáveis de 5mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 6 A 14 ANOS DE IDADE
Comprimidos revestidos de 10mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido mastigável contém 4,20 mg* e 5,2 mg** de
montelucaste de sódio.
*equivalente 4mg de montelucaste.
**equivalente 5mg de montelucaste.
Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, essência de cereja, aspartame, corante
óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.
Cada comprimido revestido contém 10,4 mg* de montelucaste de sódio.
*equivalente a 10mg de montelucaste.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo,
corante óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e
água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Montelucaste de sódio é indicado em pacientes adultos e pediátricos
(a partir de 2 anos de idade) para a profilaxia e o
tratamento
crônico
da
asma,
incluindo
a
prevenção
de
sintomas
diurnos
e
noturnos,
para
a
prevenção
da
broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de
pacientes com asma sensíveis à aspirina.
Montelucaste de sódio é eficaz isoladamente ou em associação a
outros medicamentos utilizados no tratamento da
asma crônica. Montelucaste de sódio pode