MONTELAIR HEXAL Mini 4 mg Kautabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Montelukast-Natrium

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukast sodium

Farmasötik formu:

Kautablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-30

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELAIR HEXAL MINI 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2-5 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Ihr Kind.

Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an den Arzt
Ihres Kindes oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MONTELAIR HEXAL Mini und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MONTELAIR HEXAL Mini beachten?
3.
Wie ist MONTELAIR HEXAL Mini einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MONTELAIR HEXAL Mini aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MONTELAIR HEXAL MINI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MONTELAIR HEXAL Mini ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene bezeichnet
werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen in den
Atemwegen der Lunge. Indem Montelukast
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt
zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat MONTELAIR HEXAL Mini zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen.

MONTELAIR HEXAL Mini wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren Asthmabeschwerden
mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden können und die eine
Zusatzbehandlung benötigen.

MONTELAIR HEXAL Mini wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden
bei Patient

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELAIR HEXAL Mini 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 0,96 mg Aspartam, bis zu 0,002 mg des
Azofarbstoffes Allurarot, 0,74 mg Sucrose und bis zu
0,24 Mikrogramm Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene bis leicht gesprenkelt rosafarbene, ovale Tablette mit
einseitiger Prägung „4“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MONTELAIR HEXAL Mini ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 2 und 5 Jahren, die unter einem
leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit
inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend
behandelt und durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
Beta-Agonisten nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden kann.
MONTELAIR HEXAL Mini kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen Kortikosteroiden
bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden
Asthma sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht
imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt
4.2).
Außerdem kann MONTELAIR HEXAL Mini bei Patienten ab 2 Jahre zur
Vorbeugung von Asthma eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für Kinder, die Probleme mit dem Einnehmen der Kautabletten haben,
steht ein Granulat zur Verfügung (siehe
Fachinformation MONTELAIR HEXAL Mini 4 mg Granulat).
Dieses Arzneimittel ist dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen zu
verabreichen.
Die empfohlene Dosis für Kinder von 2-5 Jahren beträgt eine 4
mg-Kautablette täglich am Abend. MONTELAIR
HEXAL Mini sollte 1 Stund