Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Siegfried GmbH (8087727)
Montelukast sodium
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-03-30
Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MONTEFRIED 5 MG KAUTABLETTEN Wirkstoff: Montelukast FÜR KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie bzw. Ihr Kind. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Montefried 5 mg Kautabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montefried 5 mg Kautabletten beachten? 3. Wie sind Montefried 5 mg Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Montefried 5 mg Kautabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND MONTEFRIED 5 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Durch Hemmung der Leukotriene lindert Montelukast Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. Ihr Arzt hat Montefried 5 mg zur Behandlung Ihres Asthmas oder des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. Seite 2 von 7 • Montefried 5 mg wird bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontro Belgenin tamamını okuyun
Seite 1 von 15 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Montefried 5 mg Kautabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Montefried 5 mg Kautablette enthält 5,2 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil: Aspartam (E 951) 1 mg pro Kautablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Kautablette Montefried 5 mg Kautabletten sind pinkmarmorierte, runde, flache Tabletten mit der Prägung „M5“ auf einer Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Montefried 5 mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montefried 5 mg kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montefried 5 mg bei Patienten von 6 bis 14 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. Seite 2 von 15 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen zu verabreichen. Die Dosierung für Kinder von 6 - 14 Jahren beträgt eine Montefried 5 mg Kautablette täglich am Abend. Die Tabletten werden gekaut und geschluckt. Es ist empfehlenswert, anschließend etwas Wasser zu trinken. Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollten Montefried 5 mg Kautabletten 1 Stun Belgenin tamamını okuyun