Montefried 10 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Montelukast-Natrium

Mevcut itibaren:

Siegfried GmbH (8087727)

INN (International Adı):

Montelukast sodium

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2010-03-30

Bilgilendirme broşürü

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTEFRIED 10 MG FILMTABLETTEN
Für Jugendliche und Erwachsene ab 15 Jahren
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montefried 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montefried 10 mg beachten?
3.
Wie ist Montefried 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montefried 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTEFRIED 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als Leuko-
triene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der
Atemwege der Lungen und verursachen Symptome von Allergien. Durch
Hemmung der
Leukotriene lindert Montelukast Beschwerden bei Asthma, trägt zur
Vorbeugung von
Asthmaattacken bei und lindert Symptome bei jahreszeitlich bedingtem
allergischen
Schnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis, auch als Heuschnupfen
bezeichnet).
Ihr Arzt hat Montefried 10 mg zur Behandlung von Asthma verordnet,
wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
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•
Montefried 10 mg wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der
bisherigen
Be

Ürün özellikleri

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Montefried 10 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Montefried 10 mg Filmtablette enthält 10,4 mg
Montelukast-Natrium,
entsprechend 10 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 130,6 mg pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Montefried 10 mg Filmtabletten sind blass gelblich-pinkfarbene, runde,
bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung „M10“ auf einer Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Montefried 10 mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab
15 Jahren und
älter, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma leiden, das
mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das
durch die
bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei den Patienten, für die Montefried 10 mg bei Asthma angezeigt ist,
kann Montefried
10 mg auch die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis
lindern.
Außerdem kann Montefried 10 mg zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt
werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche
Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden mit einer ausreichenden Menge
Flüssigkeit
(z. B. Wasser) eingenommen.
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Die Dosierung bei Patienten ab 15 Jahren und älter mit Asthma oder
mit allergischer
Rhinitis und Asthma beträgt eine Montefried 10 mg Filmtablette
täglich am Abend.
Montefried 10 mg kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen
werden.
_Allgemeine Hinweise: _
Die Wirkung von Montefried auf die Asthmasymptomatik setzt bereits
nach einem Tag
ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montefried sowohl
bei
Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der
Asthmasymptomatik
fortzusetze