MONTAİR 10 MG/5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Montelukast sodyum/Levosetirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53

INN (International Adı):

Montelukast sodyum/Levosetirizin dihidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TAL
İ
MATI
MONTA
İ
R 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 5 mg levosetirizin
dihidroklorür ve 10 mg montelukasta
e
ş
de
ğ
er 10,38 mg montelukast sodyum içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE: _
Laktoz
monohidrat
((Supertab
11
SD)
(inek
sütü
kaynaklıdır)),
mikrokristalin selüloz (PH 112), kroskarmelloz sodyum (Ac-di-sol),
hidroksipropil selüloz,
magnezyum stearat, sarı demir oksit, kolloidal silikon dioksit,
instacoat aqua IC-A-329
[hipromelloz ve polietilen glikol] içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 . MONTA_
İ
_R NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MONTA_
İ
_R’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MONTA_
İ
_R NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MONTA_
İ
_R’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MONTA
İ
R NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MONTA
İ
R, 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast içeren bir
katmanı
beyazımsı,
di
ğ
er
katmanı
sarı
renkli,
yuvarlak,
çentiksiz,
bikonveks
ş
ekilli
film
kaplı
tabletlerdir. Levosetirizin alerji tedavisinde kullanılan bir
antihistaminiktir. Antihistaminik
ilaçlar histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan
kaldırır. Montelukast lökotrienler
adı verilen maddeleri

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONTAİR 10 mg/5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Levosetirizin dihidroklorür 5 mg
Montelukast (10,38 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ((Supertab 11 SD) (inek sütü kaynaklıdır)) 135
mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
MONTAİR,
bir
katmanı
beyazımsı,
diğer
katmanı
sarı
renkli,
yuvarlak,
çentiksiz,
bikonveks şekilli film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının
giderilmesinde,
•
15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiyopatik ürtikerin
kombine tedavisinde,
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg levosetirizin
dihidroklorür ve 10 mg montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren MONTAİR’a geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde MONTAİR’ın
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
MONTAİR almaya devam
etmeleri tavsiye edilmelidir.
2/18
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine
bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6
hafta; kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir
süre genellikle yeterli
olmaktadır. Intermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4
haftadan kısa süren
belirtiler) hastalığı ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler
geçtiğinde tedavi kesilebilir ve
belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir.
Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun süren
belirtiler), hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca
tedavinin sürdürü