Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
askorbik asit (vit c)
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A11GA01
ascorbic acid (vit c)
Normal
(vit C)askorbik asit
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MONOVİT – C 500 MG/2 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 1 ml çözelti 250 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Her bir 2 ml çözelti içeren ampul 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Metil paraben (E218), propil paraben (E216), disodyum EDTA, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MONOVİT – C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MONOVİT – C ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. MONOVİT – C NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MONOVİT – C ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MONOVİT – C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her enjeksiyonluk çözelti 500 mg C vitamini içerir. 2 • MONOVİT – C 500 mg/2 ml IV/IM enjeksiyonluk çözelti, 2 ml x 5 adetlik karton kutularda piyasaya sunulmuştur. • MONOVİT – C, ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde ve ağızdan kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kontrendike (sakıncalı) olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır. 2. MONOVİT – C ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MONOVİT – C ’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • C vitaminine Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONOVİT – C 500 mg/2 ml IV/IM enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 250 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Her bir 2 ml çözelti içeren ampul 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil paraben (E218) 1,6 mg Propil paraben (E216) 0,2 mg Disodyum EDTA 0,001 mg Yardımcı maddeler için 6.1´e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Tip I cam ampul içerisinde renksiz ve berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde, - Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler için doz: Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar kullanılır. Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500 2 mg/gün dozda kullanılır. Çocuklar için doz: Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2 hafta-3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır. Parenteral beslenen ve oral alımı mümkün olmayan preterm bebekler, 0-12 ay çocuklarda 15-25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün parenteral C vitamini kullanılır. Yaşlılar için özel bir doz önerisi yoktur. UYGULAMA ŞEKLI: Intramüsküler ya da intravenöz yoldan verilir. Intramusküler yoldan uygulama tercih edilir. İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Hızlı intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Dikkatli kullanılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel bir doz önerisi verilmemi Belgenin tamamını okuyun