Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

ISOSORBIDEMONONITRAAT 50 mg/stuk

Mevcut itibaren:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC kodu:

C01DA14

INN (International Adı):

ISOSORBIDEMONONITRAAT 50 mg/stuk

Farmasötik formu:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Kompozisyon:

ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 20000 ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 20000 ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Isosorbide Mononitrate

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 20000; MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Yetkilendirme tarihi:

1989-04-03

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONO-CEDOCARD RETARD
® 25, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 25 MG
MONO-CEDOCARD RETARD
® 50, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 50 MG
MONO-CEDOCARD RETARD
® 100, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 100 MG
Isosorbidemononitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Mono-Cedocard retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONO-CEDOCARD RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mono-Cedocard retard wordt toegepast bij angina pectoris (hartkramp):
ter voorkoming van aanvallen van
pijn op de borst en voor de onderhoudsbehandeling hiervan.
Isosorbidemononitraat in Mono-Cedocard retard behoort tot de groep van
de zogenaamde
vaatverwijders. Het verwijdt de bloedvaten waardoor het hart minder
arbeid hoeft te verrichten om het
bloed rond te pompen en hierdoor minder zuurstof verbruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Bij ernstige bloedarmoede.
-
Bij verlaagde bloeddruk.
-
Bij verhoogde druk in het hoofd.
-
Bij shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrus

Ürün özellikleri

Samenvatting van de Productkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mono-Cedocard Retard 25, capsules met gereguleerde afgifte 25 mg
Mono-Cedocard Retard 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg
Mono-Cedocard Retard 100, capsules met gereguleerde afgifte 100 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mono-Cedocard Retard capsules met gereguleerde afgifte bevatten als
werkzaam bestanddeel
respectievelijk 25 mg, 50 mg en 100 mg isosorbidemononitraat per
capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte.
Mono-Cedocard Retard 25 capsules hebben een witte romp en een
roodbruine dop.
Mono-Cedocard Retard 50 capsules hebben een roze romp en een
roodbruine dop.
Mono-Cedocard Retard 100 capsules hebben een roodbruine romp en een
roodbruine dop.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke onderhoudsdosering bedraagt éénmaal daags 1 capsule
à 50 mg. In verband met het
optreden van mogelijke initiële bijwerkingen kan een insluipdosis van
éénmaal daags 1 capsule à 25 mg
gewenst zijn. Bij onvoldoende resultaat kan de dosis worden verhoogd
tot éénmaal daags 2 capsules à
50 mg, in één gift, of éénmaal daags 1 capsule à 100 mg.
De klinische effecten van nitraten kunnen ten gevolge van hoge en/of
constante plasmaspiegels afnemen
bij herhaalde toediening (zie rubriek 4.4). Dit kan worden voorkomen
door de plasmaspiegel voor een
bepaalde periode van het etmaal laag te houden. Daarom wordt
aangeraden Mono-Cedocard Retard
éénmaal daags te gebruiken, waarbij rekening dient te worden
gehouden met het feit dat de
werkzaamheid gedurende 24 uur niet realiseerbaar is.
_Ouderen _
Er zijn geen specifieke doseerinstructies voor ouderen.
_Lever- of nierinsufficiëntie _
Er zijn geen specifieke doseerinstructies voor patiënten met lever-
of nierinsufficiëntie.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van i