MONKASTA 5MG Žvýkací tableta

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Mevcut itibaren:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Doz:

5MG

Farmasötik formu:

Žvýkací tableta

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

MONTELUKAST

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0165623 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165626 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165619 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165622 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165617 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165625 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165616 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165612 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165618 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165613 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165615 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165624 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165614 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165621 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165620 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-29

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls44671/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONKASTA 5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
PRO DĚTI VE VĚKU 6 AŽ 14 LET
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VY
NEBO VAŠE DÍTĚ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS NEBO VAŠE DÍTĚ
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě.
-
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Monkasta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monkasta
užívat
3.
Jak se přípravek Monkasta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Monkasta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MONKASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK MONKASTA
Přípravek Monkasta je leukotrienový receptorový antagonista,
který blokuje chemické látky zvané
leukotrieny.
JAK PŘÍPRAVEK MONKASTA FUNGUJE
Leukotrieny způsobují zúžení dýchacích cest a zánět plic.
Blokádou leukotrienů zlepšuje Monkasta
příznaky astmatu a pomáhá udržet astma pod kontrolou.
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONKASTA UŽÍVÁN
Váš lékař předepsal přípravek Monkasta pro léčení astmatu, k
prevenci astmatických příznaků během
dne a noci.
-
Přípravek Monkasta se používá k léčbě pediatrických pacientů
ve věku 6 až 14 let, u kterých
nedochází k příslušnému po

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls44671/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Monkasta 5 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 5 mg (ve formě
montelukastum natricum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna žvýkací tableta obsahuje 1,5 mg aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Růžové, mramorované, kulaté, mírně bikonvexní tablety se
zkosenými hranami a s označením 5 na jedné
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Monkasta je indikován k léčbě astmatu jako doplňková
léčba u pacientů s mírným až středně
závažným přetrvávajícím astmatem, které není adekvátně
kontrolováno inhalačními kortikosteroidy, a
u kterých krátkodobě působící β-agonisté podávaní „podle
potřeby“ neposkytují adekvátní klinickou
kontrolu nad astmatem.
Přípravek Monkasta může rovněž být použit jako alternativní
léčba k nízkodávkovým inhalačním
kortikosteroidům pro pacienty s mírným přetrvávajícím astmatem
bez závažných astmatických záchvatů
v anamnéze, kteří by vyžadovali perorální užívání
kortikosteroidů, a u kterých bylo zjištěno, že nejsou
schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.2).
Přípravek
Monkasta
je
též
indikován
při
profylaxi
astmatu,
při
kterém
je
převažující
složkou
bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka u pediatrických pacientů ve věku 6 až 14 let
je jedna 5mg žvýkací tableta denně,
která se užívá večer. Pokud se užívá s jídlem, musí se
přípravek Monkasta užít 1 hodinu před nebo 2
hodiny po jídle. U této věkové skupiny není žádná úprava
dávky potřebná.
_ _
Obecná doporučení
Terapeutický účinek přípravku Monkasta na parametry zvládání
astmatu nastává během jednoho dne.
Pacientům se doporučuje, aby v užívání příp