MONKASTA 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

Montelukast

Mevcut itibaren:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast

Doz:

10 mg/1 tableta

Farmasötik formu:

filmom obložena tableta

Kompozisyon:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Paketteki üniteler:

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-20

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONKASTA 10 mg filmom obložena tableta
montelukast
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko
primjetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, kontaktirajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1. Šta je Monkasta i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Monkastu
3. Kako uzimati Monkastu?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Monkastu?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE MONKASTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Monkasta je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrieni.
Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima, a
također uzrokuju simptome alergije.
Blokiranjem
leukotriena
Monkasta
poboljšava
simptome
astme,
pomaže
kontrolirati
astmu
te
poboljšava simptome sezonskih alergija (također poznate kao peludna
groznica ili sezonski alergijski
rinitis).
Ljekar Vam je propisao Monkastu za liječenje astme, sprečavanje
simptoma astme tokom dana i noći.

Monkasta se primjenjuje za liječenje odraslih i adolescenata u dobi
od 15 godina i starijih u kojih
astma nije odgovarajuće kontrolirana liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.

Monkasta također pomaže u sprečavanju sužavanja dišnih putova
koje nastaje zbog tjelesnog
napora.

U bolesnika s astmom u kojih se Monkasta primjenjuje za liječenje
astme, Monkasta također
može poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš ljekar će odrediti kako treba uzimati Monkastu ovisno o
simptomima i težini astme.
Što je astma?
Astma je hronična bolest.
Astma uključuje:

otežano
disanje
zbog
suženih
dišnih
putova.
Ovo
se
suženje
dišnih
putova
pogoršava
i
po

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Monkasta 10 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukast natrija.
Pomoćna supstanca:
-
laktoza: 81,94 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete: boje marelice, okrugle, blago obostrano
izbočene, s ukošenim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Monkasta je indicirana u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjerenom
persistirajućom astmom koja nije dobro kontrolirana inhalacijskim
kortikosteroidima i u kojih se
primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može postići
odgovarajuća klinička kontrola
astme. U tih bolesnika s astmom, u kojih je Monkasta indicirana zbog
astme, Monkasta može također
poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Monkasta
je
također
indicirana
za
profilaksu
astme
kod
koje
je
prevladavajuća
komponenta
bronhokonstrikcija izazvana tjelesnim naporom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i
starije s astmom ili s astmom i
istovremenim sezonskim alergijskim rinitisom jest jedna tableta od 10
mg dnevno koju treba uzeti
navečer.
Opće preporuke
Terapijski učinak Monkaste na parametre kontrole astme pojavljuje se
unutar jednog dana. Monkasta
se može uzimati s hranom ili bez nje. Bolesnicima treba savjetovati
da nastave uzimati lijek i onda
kada se postigne kontrola astme, kao i tijekom razdoblja pogoršanja
astme. Monkasta se ne smije
uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže istu djelatnu
tvar, montelukast.
Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika, u bolesnika s
insuficijencijom bubrega ili blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Ne postoje podaci o bolesnicima
s teškim oštećenjem funkcije
jetre. Doziranje je jednako za bolesnike muškog i ženskog spola.
Liječenje Monkastom u u