MONIZOL retard 40 mg/1 kapsula kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

izosorbid mononitrat

Mevcut itibaren:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kodu:

C01DA14

INN (International Adı):

izosorbid mononitrat

Doz:

40 mg/1 kapsula

Farmasötik formu:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Kompozisyon:

1 kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži: 40 mg izosorbid mononitrat

Paketteki üniteler:

50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 Al/PVCPVDC blistera po 10 kapsula), u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-28

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONIZOL RETARD 40 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem
izosorbid mononitrat
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MONIZOL RETARD i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MONIZOL RETARD
3. Kako se upotrebljava lijek MONIZOL RETARD
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MONIZOL RETARD
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije.
1. ŠTA JE LIJEK MONIZOL RETARD I ČEMU JE NAMIJENJEN?
MONIZOL RETARD predstavlja lijek namijenjen za liječenje poremećenog
protoka krvi kroz koronarne
arterije.
MONIZOL RETARD se koristi

U prevenciji i dugotrajnom liječenju bola u srcu koji je izazvan
poremećajem perfuzije koronarnih
arterija (angina pektoris).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK MONIZOL RETARD
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek MONIZOL RETARD ne smijete koristiti ako:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na izosorbid mononitrat, druge
nitrate, amarant ili na druge sastojke u
preparatu (vidjeti dio 6);

Ako imate akutni cirkulatorni zastoj (šok, sinkopa);

Ako imate kardiogeni šok izražen kroz zastoj srca osim ako pogodne
mjere ne održavaju odgovarajući
dijastolni pritisak punjenja u srcu;

Ako imate vrlo nizak krvni pritisak (značajna hipotenzija), na
primjer sistolni krvni pritisak manji od 90
mmHg);

Ako

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
MONIZOL RETARD 40 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem
izosorbid mononitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MONIZOL RETARD, kapsule sa produženim oslobađanjem
1 kapsula sadrži:
izosorbid mononitrat 40 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule sa produženim oslobađanjem, crvenkasto-braon boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek MONIZOL RETARD se primjenjuje u profilaksi i liječenju angine
pektoris.
4.2. Doziranje i naČin primjene
MONIZOL RETARD kapsule primjenjuju se oralnim putem.
Preporučuje se primjena jedne kapsula jednom dnevno (odgovara 40 mg
izosorbid mononitrata).
U slučaju veće potrebe nitrata, doza se može povećati na 2 puta po
jednu kapsulu dnevno (odgovara
80 mg izosorbid mononitrata).
Kako biste postigli maksimalno dejstvo lijeka, potrebno je da kod
dnevne doze od 2 puta po jednu
kapsulu (odgovara 80 mg izosorbid mononitrata) između prve i druge
doze ne prođe više od 6 sati.
Na_č_in i period trajanja primjene
Tvrde kapsule se uzimaju bez žvakanja sa dovoljno tečnosti (npr.
čaša vode).
Liječenje treba početi niskom dozom i polako je povećavati do
potrebnog nivoa.
O dužini primjene lijeka odlučiće ordinirajući ljekar.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na izosorbid mononitrat, druge nitrate, amarant ili
bilo koji sastojak lijeka (vidjeti
dio 6.1);

Akutni zastoj srca (šok, sinkopa);

Kardiogeni šok, ukoliko intraaortalnom protivpulsacijom ili pozitivno
intropnim lijekovima nije
obezbijeđen dovoljno visok lijevo ventrikularni, end-dijastolni
pritisak;

Izražena hipotonija (sistolni krvni pritisak manji od 90 mm Hg);

Istovremena primjena fosfodiesteraza-5 inhibitora (npr. sildenafil,
vardenafil ili tadalafil), jer u
tom slučaju može doći do značajnog pada krvnog pritiska;

Ozbiljna anemija;

Ozbiljna hipovolemija.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Posebno pažljiv nadzor je potreban kod:

Hipertrofič