Mometasone Teva 50 mikrogrami/izsmidzinājumā deguna aerosols, suspensija

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Mometazona furoāts

Mevcut itibaren:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC kodu:

R01AD09

INN (International Adı):

Mometasoni furoas

Doz:

50 µg/izsmidzinājumā

Farmasötik formu:

Deguna aerosols, suspensija

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOMETASONE TEVA 50 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ DEGUNA AEROSOLS,
SUSPENSIJA
Mometasoni furoas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mometasone Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mometasone Teva lietošanas
3.
Kā lietot Mometasone Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mometasone Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOMETASONE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR MOMETASONE TEVA?
Mometasone Teva satur mometazona furoātu, kas ietilpst zāļu grupā,
ko sauc par kortikosteroīdiem.
Mometazona furoātu nevajadzētu sajaukt ar ,,anaboliskajiem”
steroīdiem, ko ļaunprātīgi izmanto daži
sportisti, lietojot tablešu vai injekciju veidā. Kad mometazona
furoātu iesmidzina degunā, tas var palīdzēt
samazināt iekaisuma simptomus (deguna tūsku un kairinājumu),
šķaudīšanu, niezi un deguna
aizsprostojumu vai tecēšanu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO MOMETASONE TEVA?
Siena drudzis un pastāvīgs rinīts
Mometasone Teva lieto, lai ārstētu siena drudža simptomus (tā
saucamo sezonālo alerģisko rinītu) un
pastāvīgo alerģisko rinītu pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu
vecuma.
Siena drudzis, kas sastopams noteiktos gadalaikos, ir alerģiska
reakcija, ko izraisa ieelpotie koku, zāļu un
nezāļu ziedputekšņi, kā arī pelējuma sēnīšu un sēņu
sporas. Pastāvīgai

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mometasone Teva 50 mikrogami/izsmidzinājumā deguna aerosols,
suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs dozētā sūkņa izsmidzinājums (0,1 ml) satur 50 mikrogramus
mometazona furoāta (_Mometasoni _
_furoas_) (monohidrāta veidā). Viena izsmidzinājuma kopējais svars
ir 100 mg.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs izsmidzinājums (0,1 ml) satur 20 mikrogramus benzalkonija
hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Balta vai gandrīz balta, necaurspīdīga suspensija.
pH: robežās no 4,3 līdz 4,9.
Osmolalitāte: robežās no 270 līdz 330 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Mometasone Teva indicēts sezonāla alerģiska rinīta vai pastāvīga
rinīta simptomu ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma.
Mometasone Teva ir indicēts deguna polipu ārstēšanai
pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pēc sākotnējās Mometasone Teva aerosola sūkņa sagatavošanas
katrā aerosola izsmidzinājumā
izsmidzinās aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas
satur mometazona furoāta
monohidrātu, kas atbilst 50 mikrogramiem mometazona furoāta.
Devas
SEZONĀLS VAI PASTĀVĪGS RINĪTS
_Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti) un bērni no 12 gadu
vecuma_: parasti ieteicamā deva ir divi
izsmidzinājumi (50 mikrogrami 1 izsmidzinājumā) katrā nāsī vienu
reizi dienā (kopējā deva
200 mikrogrami). Līdzko simptomi tiek kontrolēti, balstdevai var
būt efektīvs devas samazinājums līdz
vienam izsmidzinājumam katrā nāsī (kopējā deva 100 mikrogrami).
1
Version: 2020-02-04_var039_6.1
SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020
Ja simptomi mazinās nepietiekami, devu var palielināt līdz
maksimālai dienas devai – četri
izsmidzinājumi katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā deva 400
mikrogrami). Pēc simptomu mazināšanās devu
ieteicams samazināt.
_Bērni no 3 līdz 11 gadu vecumam_: