Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mometazono furoatas
Inteli Generics Nord, UAB
R01AD09
Mometazono furoate
50 µg/dozėje
nosies purškalas (suspensija)
vartoti į nosį
Receptinis
Mometasone
Perregistruotas
2018-03-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MOMETASONE INTELI 50 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE NOSIES PURŠKALAS (SUSPENSIJA) mometazono furoatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Mometasone Inteli ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Mometasone Inteli 3. Kaip vartoti Mometasone Inteli 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Mometasone Inteli 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MOMETASONE INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS _Kas yra Mometasone Inteli_ Mometasone Inteli sudėtyje yra mometazono furoato, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai kortikosteroidais. Įpurkštas į nosį mometazono furoatas gali padėti sumažinti uždegimą (nosies gleivinės patinimą ir dirginimą), čiaudulį, nosies niežulį, užgulimą ar varvėjimą. _Kam vartojamas Mometasone Inteli_ Šienligė ir nuolatinis alerginis rinitas Mometasone Inteli yra skirtas suaugusiųjų ir 3 metų bei vyresnių vaikų sezoninio arba nuolatinio alerginio rinito simptominiam gydymui. Šienligė, pasireiškianti tam tikru metų laiku, yra alerginė reakcija, kurią sukelia įkvėptos medžių, žolių arba piktžolių žiedadulkės, taip pat pelėsių bei grybelių sporos. Nuolatinis rinitas pasireiškia bet kuriuo metų laiku, jo simptomus gali sukelti padidėjęs jautrumas namų dulkių erkėms, gyvūnų plaukams (ar pleiskanoms), paukščių plunksnoms ar tam tikriems maisto produktams. Mometasone Inteli mažina nosies gleivi Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mometasone Inteli 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje (0,1 ml) yra 50 mikrogramų mometazono furoato, atitinkančio 51,73 mikrogramų mometazono furoato monohidrato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 0,02 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (suspensija). Supurčius suspensija tampa balta ir vienalytė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų ir 3 metų bei vyresnių vaikų sezoninio arba nuolatinio alerginio rinito simptominis gydymas. 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų nosies polipų gydymas. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pirmąjį kartą užpildžius purškiklį, kiekvienu išpurškimu išpurškiama maždaug 100 mg mometazono furoato suspensijos, kurioje esantis mometazono furoato monohidrato kiekis atitinka 50 mikrogramų mometazono furoato. Dozavimas Sezoninis alerginis arba nuolatinis rinitas _Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus) bei 12 metų bei vyresniems paaugliams_ Įprastinė rekomenduojama dozė yra du išpurškimai (100 mikrogramų) į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą (visa dozė – 200 mikrogramų). Kai simptomai kontroliuojami, gali užtekti mažesnės palaikomosios dozės – po vieną išpurškimą į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą (visa dozė – 100 mikrogramų). Jeigu ligos simptomai kontroliuojami nepakankamai, dozę galima padidinti iki maksimalios paros dozės – keturių išpurškimų į kiekvieną nosies landą (visa dozė – 400 mikrogramų) vieną kartą per parą. Simptomams išnykus, paros dozę rekomenduojama mažinti. _3–11 metų vaikams ir paaugliams_ Įprastinė rekomenduojama dozė yra vienas išpurškimas (50 mikrogramų) į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą (visa dozė – Belgenin tamamını okuyun