Mometason beta Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Mevcut itibaren:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Doz:

50 Mikrogramm/Sprühstoß

Farmasötik formu:

Nasenspray, Suspension

Kompozisyon:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm

Uygulama yolu:

nasale Anwendung

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2020-06-10

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOMETASON BETA HEUSCHNUPFENSPRAY 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY,
SUSPENSION
NUR FÜR ERWACHSENE
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometason beta Heuschnupfenspray und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason beta Heuschnupfenspray
beachten?
3.
Wie ist Mometason beta Heuschnupfenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometason beta Heuschnupfenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR ERWACHSENE GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE AN EINER SAISONALEN
ALLERGISCHEN RHINITIS (HEUSCHNUPFEN) LEIDEN. WENN SIE NICHT SICHER
SIND, OB SIE AN
HEUSCHNUPFEN LEIDEN, SPRECHEN SIE BITTE MIT IHREM ARZT.
Typische Symptome von Heuschnupfen sind eine laufende Nase, Niesen und
Anschwellen der
Nasenschleimhaut, was zu bestimmten Jahreszeiten das Gefühl einer
verstopften Nase hervorruft.
1. WAS IST MOMETASON BETA HEUSCHNUPFENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST MOMETASON BETA HEUSCHNUPFENSPRAY?
Mometason beta Heuschnupfenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff
aus der Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide. Mometasonfuroat sollte nicht mit
„anabolen�

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometason beta Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray,
Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (0,1 ml) der Pumpe liefert eine abgemessene Dosis
von 50 Mikrogramm
Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Mometason-17-(2-furoat) 1 H
2
O).
Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 20 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Milchig weiße Suspension
pH: zwischen 4,3 und 4,9
Osmolalität: zwischen 270 und 330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
1.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometason beta Heuschnupfenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen zur
symptomatischen
Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis bestimmt, sofern die
Erstdiagnose der saisonalen
allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgt ist.
2
1.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei
Sprühstöße (50 Mikrogramm pro
Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 Mikrogramm).
Sobald die Symptome unter
Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von einem
Sprühstoß in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis zeigte
Mometason beta
Heuschnupfenspray eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von 12
Stunden nach der ersten
Gabe. Es kann jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen der
Behandlung nicht innerhalb
der ersten 48 Stunden erreicht wird.
Daher sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden, um
den vollen therapeutischen
Nutzen zu erzielen.
Die Behandlung mit Mometason beta Heuschnupfenspray kann bei Patienten
mit mäßigen bis
schweren Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis einige Tage
vor dem voraussichtlichen
Beginn d