Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mometazon furoat ve salisilik asit
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07XC03
triamcinolone and salicylic acid
2008-08-08
1 / 6 KULLANMA TALİMATI MOMESALİC %0,1 / %5 MERHEM DERIYE SÜRÜLEREK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir gram merhem; etkin madde olarak 1 mg mometazon furoat ve 50 mg salisilik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Heksilen glikol, beyaz balmumu (bal arısından gelen bal mumu), beyaz vazelin, propilen glikol stearat ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MOMESALİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MOMESALİC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MOMESALİC NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MOMESALİC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOMESALİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOMESALİC beyaz, homojen, hafif balmumumsu kokulu bir merhem olup, 30 gram veya 45 gram merhem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır. MOMESALİC’in içerisindeki mometazon furoat, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır ve güçlü kortikoid ilaç sınıfları arasında yer alır. Merhemdeki diğer bileşen olan salisilik asit ise, kuru ve pul pul olmuş deri plaklarının yerlerinden çıkmasına yardım eder. İçeriğindeki beyaz balmumu bal arısından gelen bal mumundan elde edilmektedir. MOMESALİC, orta ile ağır derecede şiddetli sedef hastalığının tedavisinde kullanılır. 2 / 6 2. MOMESALİC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MOMESALİC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğe Belgenin tamamını okuyun
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOMESALİC %0,1 / %5 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mometazon furoat (%0,1) 1 mg Salisilik asit (%5) 50 mg YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol stearat 50 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal kullanım için merhem Beyaz, homojen, hafif balmumumsu kokulu merhem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOMESALİC kronik, orta dereceli ve ağır psoriasis vulgarisin inflamatuvar ve hiperkeratotik manifestasyonlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: UYGULAMA ŞEKLI: MOMESALİC, etkilenen cilt bölgelerine, ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir veya iki defa uygulanmalıdır. Maksimum günlük doz 15 gramdır ve vücut yüzeyinin en fazla %30’una uygulanmalıdır. Üç haftalık uygulama sırasında veya sonrasında iyileşme görülmeye başladığında, günde iki kez olan uygulama günde bir defaya indirilmeli ve daha sonra kademeli olarak sonlandırılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: MOMESALİC’in güvenlilik ve etkililiği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. 2 / 7 4.3. KONTRENDIKASYONLAR MOMESALİC, mometazon furoat, salisilik asit veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Diğer topikal glukokortikoidlerde olduğu gibi, MOMESALİC de aşağıdaki enfeksiyonları olan hastalarda etkene yönelik tedavi eş zamanlı uygulanmıyorsa kontrendikedir: Bakteriyel enfeksiyon (örn., piyoderma, sifilis ve tüberküloz), Viral enfeksiyon (örn., herpes simpleks, suçiçeği, herpes zoster, verruca vulgaris, condylomata acuminata, molluscum contagiosum) Fungal enfeksiyon (dermatofitler ve mayalar) ve Parazitik enfeksiyonlar. MOMES Belgenin tamamını okuyun