Molevac Dragees

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Pyrviniumhemiembonat

Mevcut itibaren:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC kodu:

P02CX01

INN (International Adı):

Pyrviniumhemiembonat

Farmasötik formu:

überzogene Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - überzogene Tablette; Pyrviniumhemiembonat (07864) 75,25 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN :00683476 EAN : 4150006834768 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 8 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1999-08-05

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOLEVAC
® DRAGEES
50 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Pyrvinium
Für Kinder ab 3 Jahre, Jugendliche und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Molevac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Molevac beachten?
3.
Wie ist Molevac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Molevac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOLEVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Molevac ist ein Mittel zur Behandlung bei Madenwurmbefall
(Oxyuriasis). Molevac kann angewendet
werden bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Der in Molevac enthaltene Wirkstoff Pyrvinium ist speziell gegen
Madenwürmer (Oxyuren) wirksam. Die
wurmabtötende Wirkung beruht auf einer Störung des Stoffwechsels der
Madenwürmer durch Molevac.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOLEVAC BEACHTEN?
MOLEVAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Pyrvinium, Methyl- bzw.
Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei Leberschädigung
-
bei entzündlichen Darmerkrankungen
-
bei Nierenfunktionsstörung
WAR

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Molevac
®
Dragees
50 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyrvinium
1 überzogene Tablette enthält 75,25 mg Pyrviniumembonat
(entsprechend 50 mg Pyrvinium-Base).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält ca. 0,18 g Sucrose (Zucker) pro Tablette
und 0,015 mg Natriumbenzoat
pro Tablette.
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
Rotbraune, runde gewölbte Dragees
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Molevac Dragees werden angewendet bei Infektionen durch
_Enterobius vermicularis_
(Oxyuriasis)
bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Molevac wird in aller Regel als Einmaldosis gegeben.
Kinder ab 3 Jahre, Jugendliche und Erwachsene erhalten 1 überzogene
Tablette Molevac
(entsprechend 50 mg Pyrvinium) pro 10 kg Körpergewicht. Die
Maximalgabe beträgt bei Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen (auch bei einem Körpergewicht von mehr
als 80 kg) 8 überzogene
Tabletten Molevac (entsprechend 400 mg Pyrvinium).
Bei ungenügender Wirksamkeit soll nicht die Dosis erhöht, sondern
die Therapie wiederholt werden.
Kinder und Jugendliche
Die Dosierung bei Kindern ab 3 Jahren und Jugendlichen entspricht der
bei Erwachsenen (siehe
oben).
Molevac Dragees sind für die Behandlung von Kindern unter 3 Jahren
nicht geeignet. Für Kinder ab
einem Alter von 1 Jahr steht Molevac als Suspension zum Einnehmen zur
Verfügung.
Schwangere
Bei der Anwendung von Molevac in der Schwangerschaft soll die
Dosierung auf das Körpergewicht
vor der Schwangerschaft bezogen werden (bezüglich möglicher Risiken
bei Anwendung von
Molevac in der Schwangerschaft s. Abschnitt 4.6).
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Molevac Dragees sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ei