MOFELOX 400 MG FILM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hci

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

ciprofloxacin HCL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MOFELOX 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet, 400 mg Moksifloksasine eşdeğer 437,47 mg
Moksifloksasin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristal selüloz,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metil
selüloz, polietilen
glikol 4000, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit
.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _ _MOFELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MOFELOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MOFELOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOFELOX’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOFELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOFELOX, kiremit renkli, bir yüzü ortadan çentikli oblong
film kaplı tabletler
şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film tabletin içinde 400
mg etkin madde
(moksifloksasin) bulunmaktadır.
•
MOFELOX'un
etkin
maddesi
olan
moksifloksasin,
florokinolon
grubu
bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara
neden
olan
değişik
türlerdeki
bakterileri
öldürerek
etkisini gösterir. MOFELOX laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
içermektedir.
MOFELOX, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok
sayıda bakteriye karşı da
bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam v

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MOFELOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOFELOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOFELOX
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda MOFELOX
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOFELOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir:
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOFELOX 400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
400 mg (437,47 mg Moksifloksasin hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
155,4 mg (152,11 mg laktoza eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Kiremit renkli, bir yüzü ortadan çentikli oblong film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOFELOX DAHIL FLOROKINOLONLAR, AKUT BAKTERIYAL SINÜZIT VE KRONIK
BRONŞITIN AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI
NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
2
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. MOFELOX, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLANMIŞ YA DA BU
KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE
KULLANILMALIDIR.
MOFEL