MODIWAKE 100 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

modafinil

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06BA07

INN (International Adı):

modafinil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

modafinil

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
MODİWAKE
®
100
mg
T
ablet
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet etkin madde olarak 100 mg modafinil
içerir.

Yardımcı maddeler: Krospovidon, prejelatinize nişasta,
mikrokristalize selüloz, povidon,
saflaştırılmış
su,
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
kolloidal
anhidr
silika,
talk,
magnezyum stearat (bitkisel kaynaklı).
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
MODİWAKE nedir ve ne için kullanılır?
2.
MODİWAKE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
MODİWAKE nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
MODİWAKE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2/10
1.
MODİWAKE nedir ve ne için kullanılır?
MODİWAKE ağız yoluyla uygulanan tablet formunda bir ilaçtır ve
içermiş olduğu
modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
MODİWAKE,
30
tablet
içeren
PVC/Aclar
–
alüminyum
blisterler
içinde,
bir
adet
kullanma talimatı ile birlikte karton kutularda ambalajlanır.
MODİWAKE
aşağıdaki tanısı konulmuş uyku bozukluklarından birinin yol
açtığı aşırı
uyku eğilimli yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için
kullanılır.

Uyku
hastalığı
(
narkolepsi);
gündüz aşırı
uykululuğa yol
açan
bir
durumdur ve
narkolepside uygun olmayan zamanlarda aniden uyuyakalma eğilimi
vardır (uyku
atakları). MODİWAKE n

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
MODİWAKE
®
100 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her tablet içinde etkin madde olarak 100 mg modafinil
bulunur.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
53,80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz-beyazımsı renkte, kapsül şeklinde tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MODİWAKE, narkolepsi veya vardiyalı çalışmaya bağlı uyku
bozukluğu olan aşırı uyku eğilimli
yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için; obstrüktif uyku
apnesinde konservatif ve cerrahi girişim
gibi birincil tedavilere rağmen devam eden aşırı uyku eğilimli
yetişkin hastalarda uyanıklığı
artırmak için kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Endike olduğu hastalıkta yeterli bilgiye sahip olan hekimin
gözetimi altında tedaviye başlanmalıdır
(bkz. Bölüm 4.1).
Önerilen başlangıç günlük dozu 200 mg’dır. Total günlük doz
hastanın yanıtı ve hastanın doktor
tarafından değerlendirmesine göre obstrüktif uyku apnesi veya
narkolepsisi olan hastalarda sabah
tek bir doz halinde veya sabah ve öğlen olmak üzere günde iki doz
şeklinde alınabilir. Vardiyalı
çalışmaya bağlı bozukluğu olan kişilerde iş vardiyaları
başlamadan yaklaşık 1 saat önce alınması
tavsiye edilir.
Tek bir doz veya ikiye bölünmüş dozlar halinde 400 mg’a kadarki
dozlar, başlangıç 200 mg
modafinil dozuna yeterli yanıt sağlanamaması durumunda
kullanılabilir.
Uzun dönem kullanım:
Modafinil’in uzun dönem etkililiği değerlendirilmediğinden, uzun
süreli modafinil uygulanması için
(>9 hafta) doktor hastayı kişisel olarak ve periyodik olarak yeniden
değerlendirmelidir.
2
Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir. Tablet bütün olarak bir miktar su ile
yutulmalıdır. Mide rahatsızlığı olan
kişilerin tableti yemeklerle birlikte alması önerilir.
Özel popülasy