Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOCLOBEMIDE 150 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N06AG02
MOCLOBEMIDE 150 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Moclobemide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2002-04-19
Sandoz B.V. Page 1/8 Moclobemide Sandoz ® 150 mg/300 mg, filmomhulde tabletten RVG 27287-8 1313-V8a 1.3.1.3 Package Leaflet Augustus 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MOCLOBEMIDE SANDOZ ® 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MOCLOBEMIDE SANDOZ ® 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN moclobemide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Moclobemide Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOCLOBEMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Moclobemide Sandoz is een antidepressivum behorend tot de groep van de monoamineoxidase (MAO)- remmers. Moclobemide Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U heeft aanvallen van plotselinge verwardheid. • U heeft een feochromocytoom, een tumor die een bepaald hormoon van het bijniermerg produceert. • U gebruikt medicijnen die selegiline bevatten (medicijn bij de ziekte van Parkinson), linezolid (medicijn tegen infecties), andere antidepressiva (inclusief Belgenin tamamını okuyun
Sandoz B.V. Page 1/12 Moclobemide Sandoz 150 mg/300 mg, filmomhulde tabletten RVG 27287-8 1311-V7 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Moclobemide Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten Moclobemide Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Moclobemide Sandoz 150 mg Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg moclobemide. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 178,75 mg lactose (als monohydraat). Moclobemide Sandoz 300 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg moclobemide. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 36,05 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Moclobemide Sandoz 150 mg: _ Beige, ovaal, met aan beide zijden een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Moclobemide Sandoz 300 mg: _ Witte, ovaal, met aan beide zijden een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Moclobemide is geïndiceerd voor de behandeling van episodes van depressie in engere zin. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: de gebruikelijke aanvangsdosis is 300 mg, verdeeld over meerdere doseringen, in te nemen na de maaltijd. De tabletten zijn voor orale toediening en moeten met vloeistof worden ingenomen. Sandoz B.V. Page 2/12 Moclobemide Sandoz 150 mg/300 mg, filmomhulde tabletten RVG 27287-8 1311-V7 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2023 Zo nodig kan de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 600 mg. De dosering dient echter niet tijdens de eerste behandelweek verhoogd te worden, aangezien de biologische beschikbaarheid in deze periode toeneemt en een klinisch effect mogelijk pas na 1-3 weken te zien is. In individuele gevallen kan de therapeutische dosering stapsgewijs verlaagd worden tot 150 mg per dag, afhankelijk van het effect. Duur van de behandeling: Om de werkzaamheid van moclobemide te kunnen beoordel Belgenin tamamını okuyun