Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOCLOBEMIDE 150 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N06AG02
MOCLOBEMIDE 150 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Moclobemide
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
2002-12-17
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ MOCLOBEMIDE 150 MG TEVA MOCLOBEMIDE 300 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 FEBRUARI 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 27823_4 PIL 0221.13v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOCLOBEMIDE 150 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN MOCLOBEMIDE 300 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN moclobemide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Moclobemide Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOCLOBEMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Moclobemide Teva behoort tot de groep van medicijnen die bekend staat onder de naam antidepressiva. Moclobemide Teva wordt gebruikt voor de behandeling van perioden van ernstige neerslachtigheid. Dit medicijn wordt een monoaminen oxidase remmer antidepressiva genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter - wanneer u last heeft van plotselinge verwardheid - wanneer u lijdt aan een gezwel in het bijniermerg dat gepaard kan gaan met plotselinge sterke bloeddrukverhoging (feochromocytoom) - wan Belgenin tamamını okuyun
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ MOCLOBEMIDE 150 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 FEBRUARI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 27823 SPC 0221.6v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Moclobemide 150 mg Teva, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Moclobemide 150 mg Teva bevat 150 mg moclobemide per filmomhulde tablet. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lactosesemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Beige, ovale, filmomhulde tablet met schuine rand, aan een kant voorzien van een diepe breuklijn en aan de andere kant voorzien van de inscripties “MCL” “150”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Moclobemide is bedoeld voor de behandeling van episodes van depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen _ De gebruikelijke begindosering is 300 mg. Indien noodzakelijk, dient de dosering verhoogd te worden tot 600 mg per dag. De dosering dient echter niet gedurende de eerste week van de behandeling verhoogd te worden, daar de biologische beschikbaarheid tijdens deze periode toeneemt en een klinisch effect mogelijk niet gezien kan worden gedurende 1 - 3 weken. In individuele gevallen kan de therapeutische dosering stapsgewijs verlaagd worden tot 150 mg per dag, afhankelijk van het effect. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ MOCLOBEMIDE 150 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 FEBRUARI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 27823 SPC 0221.6v.LDren _Duur van de behandeling _ Behandeling met moclobemide dient te worden gecontinueerd voor tenminste 4 - 6 weken teneinde de werkzaamheid van moclobemide te kunnen beoordelen. De behandeling met moclobemide dient bij voorkeur te worden voortgezet tot een symptoomvrije periode van 4 - 6 maanden. De behandeling dient daarna geleidelijk Belgenin tamamını okuyun