MIYADREN RETARD 100 MG MIKROPELLET KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diklofenak sodyum

Mevcut itibaren:

YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-13

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
MİYADREN RETARD 100 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 100 mg diklofenak sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDE: _Sakkaroz, indigo karmin FDC Blue No.2, E132,
povidon, etil selüloz, talk,
eritrosin FDC Red No.3 E127, titanyum dioksit E171, mısır
nişastası
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİYADREN RETARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİYADREN RETARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. MİYADREN RETARD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİYADREN RETARD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİYADREN RETARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her kapsül 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.

MİYADREN Retard, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan
“steroidal olmayan iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna
dahildir.

10 veya 30 kapsül içeren blister bulunmaktadır.
MİYADREN Retard aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit)
belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem
iltihabı (akut gut artrit), akut kas-iskelet
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz_.
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_. _İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİYADREN Retard 100 mg Mikropellet Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir kapsül 100 mg diklofenak sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER): Sakkaroz 133.930 mg içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Mikropellet Kapsül
2 No.’lu şeffaf gövde ve opak koyu mavi kapaklı sert jelatin
kapsüller içerisinde beyaz renkli
pelletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASVONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan en
düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır (günde 1
kapsül MİYADREN Retard
verilir).
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75
ila 100 mg genellikle yeterlidir.
Önerilen maksimum günlük doz 150 mg’dır.
2 / 23
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, MİYADREN Retard
100 mg tercihen akşam
verilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsüller sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz gücünden dolayı, MİYADREN Retard 100 mg kapsüller çocuklar
ve ergenler için uygun
değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 yaş ve üzeri)
Miyadren’in farmakokinetiği yaşlı hastalarda klinik olarak
anlamlı düzeyde bozulmamasına
rağmen, non-steroidal antienflamatuar ilaçlar genel olarak,
istenmeyen etkilere daha eğilimli olan
bu gibi hastalarda dikkatli kullanılmalıdırlar. Özellikle hassas
veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı
hastalarda
en
düşük
etkili