MIYADREN RETARD 100 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diklofenak sodyum

Mevcut itibaren:

YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
MİYADREN® 100 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 100 mg diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Setil alkol, tween 80, polivinilprolidon, sukroz, aerosil 200,
magnezyum
stearat, laktoz (inek sütünden elde edilir.), hidroksipropil
metilselüloz, dietil fitalat, dye
titanyum dioksit, talk, dye red FD&C NO.3, karnauba vaks.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİYADREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MİYADREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MİYADREN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MİYADREN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİYADREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. Ürünün
içeriğinde bulunan
laktoz yardımcı maddesi inek sütünden elde edilir.
•
MİYADREN, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
10 veya 30 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
MİYADREN aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
1 /
12
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankiloza

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİYADREN® 100 mg değiştirilmiş salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum 100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
S u k ro z ......................................................
Laktoz (inek sütünden elde edilir.)
......
Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız
3. FARM ASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı film kaplı tablet
Pembe renkte, düzgün kenarlı, yuvarlak film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASVONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan en
düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
E rişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 m g’dır (günde 1
tablet M İYADREN verilir).
.49 mg
73 mg
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75
ila 100 mg genellikle yeterlidir.
Önerilen maksimum günlük doz 150 m g’dır.
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, M İYADREN tercihen
akşam verilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı
ile bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve
bölünmemeli ya da
çiğnenm em elidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
D oz gücünden dolayı, M İYADREN çocuklar ve ergenler için uygun
değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: (
65 yaş ve üzeri)
M İYADREN’in farmakokinetiği yaşlı hastalarda klinik olarak
anlamlı düzeyde bozulmamasına
rağmen, non-steroidal antienflamatuar ilaçlar genel olarak,
istenmeyen etkilere daha eğilimli olan
bu gibi hastalarda dikkatli kullanılmalıdırlar. Özellikle hassas
veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı
hastalarda
en
düşük
etkili
d