Mixamin glukoza 20 % raztopina za infundiranje

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

cinkov klorid; glicin; glukoza, brezvodna; histidin; kalcijev klorid dihidrat; kalijev hidroksid; klorovodikova kislina; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev glicerilfosfat; ocetna kislina, koncentrirana; natrijev klorid; tavrin

Mevcut itibaren:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

ATC kodu:

B05BA10

INN (International Adı):

cinkov klorid; glicin; glukoza, brezvodna; histidin; kalcijev klorid dihidrat; kalijev hidroksid; klorovodikova kislina; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev glicerilfosfat; ocetna kislina, koncentrirana; natrijev klorid; tavrin

Farmasötik formu:

raztopina za infundiranje

Kompozisyon:

cinkov klorid 0,0055 g / 1000 ml  glicin5,5 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna200 g / 1000 ml  histidin1,5 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,294 g / 1000 ml  kalijev hidroksid1,981 g / 1000 ml  klorovodikova kislina1,47 g / 1000 ml  alanin7 g / 1000 ml  arginin6 g / 1000 ml  fenilalanin2,55 g / 1000 ml  izolevcin2,5 g / 1000 ml  levcin3,7 g / 1000 ml  lizin3,3 g / 1000 ml  metionin2,15 g / 1000 ml  prolin5,6 g / 1000 ml  serin3,25 g / 1000 ml  tirozin0,2 g / 1000 ml  treonin2,2 g / 1000 ml  triptofan1 g / 1000 ml  valin3,1 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,61 g / 1000 ml  natrijev glicerilfosfat4,59 g / 1000 ml  ocetna kislina, koncentrirana4,5 g / 1000 ml  natrijev klorid1,169 g / 1000 ml  tavrin0,5 g / 1000 ml; glicin 5,5 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna200 g / 1000 ml  histidin1,5 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,294 g / 1000 ml  kalijev hidroksid1,981 g / 1000 ml  klorovodikova kislina1,47 g / 1000 ml  alanin7 g / 1000 ml  arginin6 g / 1000 ml  fenilalanin2,55 g / 1000 ml  izolevcin2,5 g / 1000 ml  levcin3,7 g / 1000 ml  lizin3,3 g / 1000 ml  metionin2,15 g / 1000 ml  prolin5,6 g / 1000 ml  serin3,25 g / 1000 ml  tirozin0,2 g / 1000 ml  treonin2,2 g / 1000 ml  triptofan1 g / 1000 ml  valin3,1 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,61 g / 1000 ml  natrijev glicerilfosfat4,59 g / 1000 ml  ocetna kislina, koncentrirana4,5 g / 1000 ml  natrijev klorid1,169 g / 1000 ml  tavrin0,5 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 200 g / 1000 ml  histidin1,5 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,294 g / 1000 ml  kalijev hidroksid1,981 g / 1000 ml  klorovodikova kislina1,47 g / 1000 ml  alanin7 g / 1000 ml  arginin6 g / 1000 ml  fenilalanin2,55 g / 1000 ml  izolevcin2,5 g / 1000 ml &n

Uygulama yolu:

Intravenska uporaba

Paketteki üniteler:

6 vreča

Reçete türü:

ZZ

Terapötik grubu:

kombinacije

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla s 6 vrečkami s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-01

Bilgilendirme broşürü

JAZMP-T/001-12. 7. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
MIXAMIN GLUKOZA 20 % RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
raztopina aminokislin in ogljikovih hidratov, kombinirana z
elektroliti
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Mixamin glukoza 20 % in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Mixamin glukoza 20 %
3.
Kako boste dobili zdravilo Mixamin glukoza 20 %
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Mixamin glukoza 20 %
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MIXAMIN GLUKOZA 20 % IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Mixamin glukoza 20 % je raztopina, ki vsebuje aminokisline,
ogljikove hidrate in elektrolite
(soli). Zdravilo Mixamin glukoza 20 % vam bo dal zdravstveni delavec,
če druge oblike hranjenja za
vas ne zadoščajo ali niso delovale. V kri se daje z infuzijo
(kapalno) ali z infuzijsko črpalko.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO MIXAMIN GLUKOZA 20 %
ZDRAVILA MIXAMIN GLUKOZA 20 % NE SMETE DOBITI:
-
če ste
ALERGIČNI
na zdravilne učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v
poglavju 6),
-
če imate
REDKO GENETSKO MOTNJO
, zaradi katere telo
AMINOKISLIN NE RAZGRAJUJE (PRESNAVLJA)
PRAVILNO
,
-
če ste v
NESTABILNEM STANJU
, npr. kmalu po resni poškodbi s šokom, akutnem srčnem infarktu,
akutni možganski kapi, ali če imate nezdravljeno sladkorno bolezen,
ali ste v nepojasnjeni komi,
-
če imate
RESNO BOLEZEN JETER
,
-
če imate
RESNO BOLEZEN LEDVIC
brez možnosti dialize,
-
če imate v krvi
VISOKO KONCENTRACIJO KALIJA ALI NATRIJA
,
-
če imate
V KRVI PREVE�

Ürün özellikleri

JAZMP-T/001-12. 7. 2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Mixamin glukoza 20 % raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Mixamin glukoza 20 % vsebuje raztopino aminokislin in
raztopino ogljikovih hidratov,
kombiniranih z elektroliti, v dvoprekatni vreči in v volumskem
razmerju 1:1.
1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
RAZTOPINA
AMINOKISLIN
500 ML
RAZTOPINA
OGLJIKOVIH HIDRATOV
500 ML
ZA UPORABO
PRIPRAVLJENA (MEŠANA)
RAZTOPINA
1000 ML
izolevcin
2,50 g
2,50 g
levcin
3,70 g
3,70 g
lizinijev klorid,
kar ustreza lizinu
4,125 g
3,3 g
4,125 g
3,3 g
metionin
2,15 g
2,15 g
fenilalanin
2,55 g
2,55 g
treonin
2,20 g
2,20 g
triptofan
1,00 g
1,00 g
valin
3,10 g
3,10 g
arginin
6,00 g
6,00 g
histidin
1,50 g
1,50 g
glicin
5,50 g
5,50 g
serin
3,25 g
3,25 g
tirozin
0,20 g
0,20 g
tavrin
0,50 g
0,50 g
alanin
7,00 g
7,00 g
prolin
5,60 g
5,60 g
hidratirani natrijev glicerilfosfat
4,59 g
4,59 g
koncentrirana ocetna kislina
4,5 g
4,5 g
kalijev hidroksid
1,981 g
1,981 g
klorovodikova kislina, 25 %
1,47 ml
1,47 ml
glukoza monohidrat,
kar ustreza brezvodni glukozi
220,00 g
200,00 g
220,00 g
200,00 g
natrijev klorid
1,169 g
1,169 g
kalcijev klorid dihidrat
0,294 g
0,294 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,61 g
0,61 g
cinkov klorid
0,00545 g
0,00545 g
JAZMP-T/001-12. 7. 2021
2
Elektroliti:
skupaj aminokislin
celotna vsebnost dušika
energija, nebeljakovinska
celotna vsebnost energije
osmolalnost
osmolarnost
titrabilna kislost (po mešanju)
pH (po mešanju)
50 g
8 g
800 kcal
1000 kcal
1826-2018 mosm/kg
1779 mosm/l
18,0-33,0 mmol NaOH/l
5,5-6,0
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Bistra in brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Mixamin glukoza 20 % je indicirano za zadostitev dnevnih
potreb po dušiku (aminokislinah),
glukozi, elektrolitih in tekočini pri odraslih
_in otrocih, starejših od 2 let_
, ki potrebujejo parenteralno
hranjenje (