MITOMYCIN-C KYOWA 2 MG ENJEKTABL FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mitomycin

Mevcut itibaren:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01DC03

INN (International Adı):

mitomycin

Yetkilendirme tarihi:

1996-10-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MİTOMYCİN–C KYOWA 2 MG ENJEKTABL FLAKON
STERIL, APIROJEN
DAMAR-IÇI
(INTRAVENÖZ)
UYGULANIR.
GEREKTIĞI
TAKDIRDE,
ERIŞKINLERDE
ARTER
IÇINE
(INTRAARTERIYEL) VEYA MESANE IÇINE (INTRAVEZIKAL) UYGULANABILIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _2 mg Mitomycin–C
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİTOMYCİN–C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİTOMYCİN–C KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİTOMYCİN–C NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİTOMYCİN–C’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİTOMYCİN–C_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MİTOMYCİN–C
kullanılmadan
önce
sulandırılan
enjeksiyonluk
çözeltidir
ve
antineoplastik ajan olarak bilinen, birçok kanser türünün
tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.

MİTOMYCİN–C flakonun ambalajında lastik tıpalı bir adet, tek
kullanımlık flakon
bulunur. MITOMYCIN–C mavi-mor, steril liyofilize kuru toz
şeklindedir.

MİTOMYCİN–C, mesane (idrar kesesi) kanseri, meme kanseri, baş-
boyun kanseri,
mide ve pankreas kanserleri, prostat kanseri ve rahim ağzı
kanserinin tedavisinde
kullanılır.
2
2. MİTOMYCİN–C KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİTOMYCİN–C’ YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;

M

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİTOMYCİN–C Kyowa 2 mg Enjektabl Flakon
Steril-apirojen
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 mg Mitomisin-C içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum Klorür
48 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kullanılmadan önce sulandırılan enjeksiyonluk çözelti
Lastik tıpalı cam flakonda, mavi-mor toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mesane kanserinde sistemik ve mesane içi uygulamalarda, meme kanseri,
baş-boyun yassı
hücreli kanserleri, mide ve pankreas kanserleri, prostat kanseri,
serviks uterinin yassı hücreli
kanseri.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_İntravenöz uygulama _
İntravenöz uygulama mümkün olduğunca yavaş ve ekstravazasyonu
önlemek için çok dikkatli
olarak yapılmalıdır.
Mutad doz aralığı 4-10 mg (0.06- 0.15 mg/kg) olup diğer ilaçlarla
kombinasyon şeklinde ya
da kemik iliği yenilenmesine bağlı olarak 1-6 haftalık intervalle
uygulanır.
Kombinasyon tedavisinde genel doz şeması 10 mg /m
2
vücut yüzey alanı şeklindedir ve doz
ihtiyaç duyulduğunda tekrarlanır. Tek başına ya da kombinasyon
tedavisinde dozun 40-80 mg
(0.58- 1.2 mg/kg) olarak uygulanmasıyla yeterli cevap
sağlanmıştır. Daha yüksek doz rejimi 2
mg/ kg olarak toplam kümülatif doz şeklinde tek başına ya da
kombinasyon olarak da
uygulanabilir.
_İntraarteriyel uygulama _
Spesifik dokular içine uygulamada, MİTOMYCİN-C intraarteriyel yolla
doğrudan tümör
içine verilebilir.
2
_Doz azaltılması _
Kümülatif miyelosüpresyondan dolayı hastalar her bir uygulamadan
sonra gözetim altında
tutulmalı ve toksik etkilerin ortaya çıkması durumunda doz
azaltılmasına gidilmelidir. 0.6
mg/kg’dan yüksek dozların, miyelosüpresyona yol açma
açısından düşük dozlardan daha
etkili ve daha toksik olmadığı görülmüştür.
_ _
_Hastalığın ilerlemesi _
İki tedavi rejimi arasında hastalığın ilerlemesi du