Misstala 30 mg Tabletki powlekane

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Ulipristali acetas

Mevcut itibaren:

Zentiva, k.s.

ATC kodu:

G03AD02

INN (International Adı):

Ulipristali acetas

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

Tabletki powlekane

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991403171

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MISSTALA, 30 MG, TABLETKA POWLEKANA
_Uliprystal acetate _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń farmaceuty lub lekarza.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
farmaceucie, lekarzowi lub
innemu fachowemu pracownikowi ochrony zdrowia. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Misstala i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Misstala
3.
Jak przyjmować lek Misstala
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Misstala
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
- Przydatne informacje dotyczące antykoncepcji
1.
CO TO JEST LEK MISSTALA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Misstala jest produktem antykoncepcyjnym do stosowania w przypadkach
nagłych
Misstala jest produktem antykoncepcyjnym przeznaczonym do stosowania w
celu zapobiegania ciąży
po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy
zastosowana metoda
antykoncepcji zawiodła. Na przykład:
•
w przypadku odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia;
•
jeśli doszło do pęknięcia, zsunięcia się lub wypadnięcia
prezerwatywy u któregoś z partnerów
lub w przypadku, gdy zapomniano ją zastosować;
•
jeśli stale stosowana tabletka antykoncepcyjna nie została przyjęta
zgodnie z zaleceniami.
Tabletkę należy zażyć niezwłocznie po odbyciu stosunku
płciowego, w ciągu maksymalnie 5 dni
(120 godzin) po stosunku.
Wynika to z faktu, że nasienie może zachowywać żywotność w
organizmie kobiety do 5 dni po
odbyciu

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Misstala, 30 mg, tabletka powlekana
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 30 mg octanu uliprystalu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 240 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 9,0 - 9,2
mm, z napisem „U30” wytłoczonym
po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja w przypadkach nagłych do stosowania w ciągu 120 godzin
(5 dni) od stosunku
płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda
antykoncepcji zawiodła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy przyjąć jak najszybciej 1 tabletkę doustnie, nie później
niż 120 godzin (5 dni) po stosunku
płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda
antykoncepcji zawiodła.
Tabletkę można przyjąć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.
Jeżeli w ciągu 3 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty,
należy przyjąć kolejną tabletkę.
W przypadku opóźnienia cyklu miesiączkowego lub w razie
wystąpienia objawów ciąży przed
zażyciem tabletki należy wykluczyć ciążę.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Zaburzenia czynności nerek_
Brak konieczności zmiany dawkowania.
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby_
Ze względu na brak odpowiednich badań nie można ustalić
alternatywnych zaleceń dotyczących
dawkowania octanu uliprystalu.
_ _
_ _
_Ciężkie zaburzenia czynności wątroby_
Ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania
octanu uliprystalu.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Octanu uliprystalu nie stosuje się w celu nagłej antykoncepcji u
dzieci przed okresem dojrzewania.
Osoby młodociane: octan uliprystalu
w celu antykoncepcji doraźnej jest odpowiedni dla kobiet w
wieku rozrodczym, w tym osób młodocianych. Nie wykazano żadnych
różnic w zakresie
bez