MISSEE 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Mevcut itibaren:

EXELTIS Kft.

ATC kodu:

G03AA07

INN (International Adı):

levonorgestrel; ethinylestradiol

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//alumínium - OGYI-T-22572 / 03 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//alumínium - OGYI-T-22572 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEVONOREE 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23633

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-02

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MISSEE 0,10 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
levonorgesztrel/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben növelik a vérrögök kialakulásának kockázatát a
vénákban és az artériákban, különösen
az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően,
miután a kombinált hormonális
fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig
szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagol�

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RÓZSASZÍN FILMTABLETTÁK (AKTÍV TABLETTÁK):
0,10 mg levonorgesztrelt és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Szóját és 89,38 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A filmbevonat alluravörös alumíniumlakkot (E129), indigókármin
alumíniumlakkot (E132) és
szójalecitint tartalmaz.
FEHÉR FILMTABLETTÁK (PLACEBOTABLETTÁK)
A filmtabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyagok:
89,50 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A hatóanyagot tartalmazó filmtabletta rózsaszín, kerek, az
átmérője 5,7 mm.
A hatóanyagot nem tartalmazó (placebo) filmtabletta fehér, kerek,
az átmérője 5,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
HOGYAN KELL SZEDNI A MISSEE 0,10 MG/0,02 MG FILMTABLETTÁKAT
A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell
bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, a buborékcsomagoláson jelzett sorrendben. A tabletta
szedése folyamatos. Naponta
1 tablettát kell bevenni, 28 egymást követő napon. A következő
csomagot az előző csomag utolsó
tablettája utáni napon kell megkezdeni. A megvonásos vérzés
általában 2-3 nappal a placebotabletta
szedésének megkezdése után kezdődik, és lehet, hogy nem
fejeződik be, mielőtt a következő csomagot
megkezdik.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A MISSEE 0,10 MG/0,02 MG FILMTABLETTÁK
SZEDÉSÉT
Korábban (az elmúlt hónapban) nem használt
hormon
ális
fogamzásgát
l
ó
t
A tabletta szedését a nő természetes ciklusának 1. napján kell
elkezdeni (a menstruációs vérzés
1. napján). A szedés a ciklus 2-5. napján is elkezdhető, de ebben
az esetben az első ciklusban, a
tablettaszedés első 7 napján ajánlatos barrierelvű
fogamzásgátló eszközt is használni.