Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

mirtazapin hemihidrat

Mevcut itibaren:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

mirtazapin hemihidrat

Farmasötik formu:

filmom obložena tableta

Kompozisyon:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 45 mg mirtazapina (u obliku hemihidrata)

Reçete türü:

na recept ponovljivi recept

Tarafından üretildi:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Ürün özeti:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-113219786-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-113219786-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-113219786-03] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

Yetkilendirme tarihi:

2021-10-08

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MIRZATEN 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MIRZATEN 45 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
mirtazapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK_ _JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Mirzaten i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mirzaten
3.
Kako uzimati Mirzaten
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Mirzaten
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MIRZATEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Mirzaten filmom obložene tablete pripadaju skupini lijekova koji se
zovu ANTIDEPRESIVI.
Mirzaten se primjenjuje u liječenju depresivnih poremećaja u
odraslih osoba.
Potrebno je 1 do 2 tjedna primjene kako bi ovaj lijek počeo
djelovati. Nakon 2 do 4 tjedna primjene
počet ćete se osjećati bolje. Obratite se liječniku ako nakon 2 do
4 tjedna ne nastupi poboljšanje ili ako
se počnete osjećati lošije.
Više informacija se nalazi u dijelu 3. „Kada možete očekivati da
ćete se osjećati bolje“.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MIRZATEN
NEMOJTE UZIMATI MIRZATEN
-
ako ste alergični na mirtazapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). U tom
slučaju, prije nego počnete uzimati Mirzaten morate se što prije
obratiti svom liječniku.
-
ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar zadnja dva tjedna)
lijekove pod nazivom inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Mirzaten.
OBAVIJESTITE LIJEČNIKA PRIJE UZIMANJA LIJEKA MIRZATEN ako ste

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete
Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg mirtazapina (u obliku
hemihidrata).
Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 45 mg mirtazapina (u obliku
hemihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 120,56 mg laktoze.
Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena
tableta sadrži 180,84 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
30 mg:_ _narančasto smeđe, ovalne, bikonveksne filmom obložene
tablete s urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze._ _
45 mg:_ _bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mirtazapin je indiciran za liječenje epizoda teške depresije u
odraslih osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasle osobe
Učinkovita dnevna doza obično je između 15 i 45 mg; početna doza
je 15 ili 30 mg.
Mirtazapin općenito pokazuje svoje djelovanje nakon 1-2 tjedna
liječenja. Liječenje odgovarajućom
dozom treba rezultirati terapijskim odgovorom unutar 2-4 tjedna.
Kod nedovoljnog terapijskog odgovora, doza se može povećati do
maksimalne. Ako nema odgovora
unutar sljedeća 2-4 tjedna, liječenje se mora prekinuti.
Bolesnici s depresijom moraju se liječiti dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi se osiguralo da
više nemaju simptome bolesti.
Kako bi se izbjegli simptomi ustezanja, preporučuje se postupan
prekid liječenja mirtazapinom (vidjeti
dio 4.4.).
H A L M E D
11 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
Starije osobe
Preporučena doza ista je kao za odrasle osobe. U starijih bolesnika
povećanje doze se mora obaviti
pod pažljivim nadzorom kako bi se postigao zadovoljavajući i sigurni
terapijski odgovor.