MIRZATEN 15 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

a mirtazapin

Mevcut itibaren:

Krka d.d.,

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

mirtazapine

Paketteki üniteler:

30x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09392 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIZAPIN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-09779; MIRTADEPI 15 mg filmtabletta - OGYI-T-10475

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2004-04-19

Bilgilendirme broşürü

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Mirzaten 15 mg filmtabletta
Mirzaten 30 mg filmtabletta
Mirzaten 45 mg filmtabletta
mirtazapin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert
.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirzaten és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirzaten szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirzatent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirzatent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirzaten és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Mirzaten az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mirzaten a depresszió kezelésére használatos gyógyszer
felnőtteknél.
A Mirzaten 1-2 hét szedés után kezd hatni. 2-4 hét után kezdi
érezni a javulást. Tájékoztatnia kell
kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy
rosszabbul érzi magát. További információ
a 3. „Mikor várható a javulás?” című pontban van.
2.
Tudnivalók a Mirzaten szedése előtt
Ne szedje a Mirzatent

ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Ebben
az esetben, miel

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mirzaten 15 mg filmtabletta
Mirzaten 30 mg filmtabletta
Mirzaten 45 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mirzaten 15
mg filmtabletta
15 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Mirzaten 30
mg filmtabletta
30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Mirzaten 45
mg filmtabletta
45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
Mirzaten 15
mg filmtabletta
63,45 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Mirzaten 30
mg filmtabletta
126,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Mirzaten 45
mg filmtabletta
190,35 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Mirzaten 15 mg filmtabletta
Ovális, enyhén domború felületű, barnás-sárga színű, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Mirzaten 30 mg filmtabletta
Ovális, enyhén domború felületű, sárgásbarna színű, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Mirzaten 45 mg filmtabletta
Ovális, fehér, domború felületű, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Mirzaten felnőttek számára javallott major depressziós epizódok
kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
OGYÉI/59214/2021
OGYÉI/59218/2021
OGYÉI/59220/2021
2
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés esetén a terápiás hatásnak 2-4 héten belül
mutatkoznia kell. Nem megfelelő terápiás
válasz esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető.
Amennyiben további 2-4 héten belül
sincs terápiás válasz,