MIRTAZAPINA PFIZER

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Mirtazapina

Mevcut itibaren:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

Mirtazapina

Paketteki üniteler:

" 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL; " 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 30 COMPRESSE I

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Mirtazapina

Ürün özeti:

040127096 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127060 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127134 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127072 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127122 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127110 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127021 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127058 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127045 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127108 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127084 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127019 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato; 040127033 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CA/PL/AL - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIRTAZAPINA PFIZER 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA PFIZER 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA PFIZER 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mirtazapina Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Pfizer
3.
Come prendere Mirtazapina Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIRTAZAPINA PFIZER E A CHE COSA SERVE
Mirtazapina Pfizer appartiene al gruppo di medicinali detti
antidepressivi. Mirtazapina Pfizer è utilizzata per
il trattamento dei disturbi depressivi negli adulti.
Mirtazapina Pfizer impiega 1 o 2 settimane prima di iniziare a fare
effetto. Dopo 2 o 4 settimane può iniziare
a sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si
sente peggio dopo 2 o 4 settimane.
Maggiori informazioni sono contenute nel paragrafo 3 “Quando può
aspettarsi di sentirsi meglio”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA PFIZER
NON PRENDA MIRTAZAPINA PFIZER:
•
se è ALLERGICO alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve informare il medico
prima di iniziare il trattamento
con Mirtazapina Pfizer.
•
se sta prendendo o ha recentemente preso (nelle ultime due settimane)
medicinali detti inibitori d

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Pfizer 15 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Pfizer 30 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Pfizer 45 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile da 15 mg di Mirtazapina Pfizer contiene
15 mg di mirtazapina.
Ogni compressa orodispersibile da 30 mg di Mirtazapina Pfizer contiene
30 mg di mirtazapina.
Ogni compressa orodispersibile da 45 mg di Mirtazapina Pfizer contiene
45 mg di mirtazapina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa orodispersibile da 15 mg di Mirtazapina Pfizer contiene
3 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 30 mg di Mirtazapina Pfizer contiene
6 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 45 mg di Mirtazapina Pfizer contiene
9 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
_Compresse orodispersibili da 15 mg_
Compresse orodispersibili bianche, rotonde, con impresso “36” su
un lato e “A” sull’altro lato, delimitato da
un solco circolare.
_Compresse orodispersibili da 30 mg_
Compresse orodispersibili bianche, rotonde, con impresso “37” su
un lato e “A” sull’altro lato, delimitato da
un solco circolare.
_Compresse orodispersibili da 45 mg_
Compresse orodispersibili bianche, rotonde, con impresso “38” su
un lato e “A” sull’altro lato, delimitato da
un solco circolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mirtazapina Pfizer è indicato negli adulti per il trattamento di
episodi di depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La dose efficace giornaliera è di solito compresa tra 15 e 45 mg, con
dose iniziale di 15 o 30 mg.
In genere la mirtazapina comincia ad esplicare i suoi effetti dopo 1-2
settimane di trattamento. Il trattamento
con una dose adeguata deve dare risultati apprezzabili entro 2-4
settimane. Se la risposta risulta insufficiente,
la dose può