MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MIRTAZAPINA

Mevcut itibaren:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

MIRTAZAPINA

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Kompozisyon:

MIRTAZAPINA 30 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Mirtazapina

Ürün özeti:

MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos (BLISTER) Autorizado 26/01/2010 Comercializado - MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos (FRASCO) Autorizado 26/01/2010 No Comercializado - MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 500 comprimidos (BLISTER) Autorizado 26/01/2010 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-01-26

Bilgilendirme broşürü

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mirtazapina Flas Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Mirtazapina Flas Kern Pharma
3. Cómo tomar Mirtazapina Flas Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mirtazapina Flas Kern Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos.
Mirtazapina se utiliza en el tratamiento de la depresión.
2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA
NO TOME MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA

Si es alérgico (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los
demás componentes de
Mirtazapina Flas Kern Pharma (véase el apartado 6 “Información
adicional”). En ese caso,
consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina
Flas.

Si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea intensa o descamación
de la piel, ampollas o llagas
en la boca después de tomar mirtazapina u otros medicamentos.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA
Informe a su médico si padece o ha padecido algún otro trastorno o
enfermedad como:

Epilepsia (convulsiones o ataques). Si aparecen convulsiones o sus
convulsiones son más
frecuentes, deje de tomar Mirt

Ürün özellikleri

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Flas Kern Pharma 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Flas Kern Pharma 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Kern Pharma 15 mg
contiene 15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Kern Pharma 30 mg
contiene 30 mg de
mirtazapina.
Excipientes:
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Kern Pharma 15 mg
contiene 6,0 mg de
aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Kern Pharma 30 mg
contiene 12,0 mg de
aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido bucodispersable de 15 mg:
Blanco, redondo y biconvexo, marcado con ‘M1’en una cara.
Comprimido bucodispersable de 30 mg:
Blanco, redondo y biconvexo, marcado con ‘M2’en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
Pacientes de edad avanzada
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes
ancianos el aumento de dosis debe
realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta
satisfactoria y segura.
Niños y adolescentes menores de 18 años
No debe utilizarse Mirtazapina Flas en niños y adolescentes menores
de 18 años (ver sección 4.4).
Insuficiencia renal
2 de 10
El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia renal de mode