Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta
Roche Pharma (Schweiz) AG
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta
Injektionslösung in einer Fertigspritze
methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta 150 µg, natrii sulfas anhydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.62 mg.
A
Biotechnologika
Stimulierung der Erythropoese
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Mircera® 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 und 250 μg/0,3 ml Injektionslösung in der Fertigspritze Was ist Mircera und wann wird es angewendet? Wann darf Mircera nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Mircera Vorsicht geboten? Darf Mircera während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Mircera? Welche Nebenwirkungen kann Mircera haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Mircera enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Mircera? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Mircera® 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 und 250 μg/0,3 ml Injektionslösung in der Fertigspritze Roche Pharma (Schweiz) AG Was ist Mircera und wann wird es angewendet? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben, weil Sie an einer symptomatischen Blutarmut (Anämie) leiden. Das heisst, dass Sie zu wenige rote Blutkörperchen haben und Ihr Hämoglobinspiegel zu niedrig ist (so, dass die Körpergewebe möglicherweise nicht ausreichend mit Sauerstoff versorgt werden). Die Symptome einer Anämie können Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit sein. Mircera ist ein gentechnisch hergestelltes Arzneimittel. Der Wirkstoff ist me Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION MIRCERA® Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta (gentechnologisch hergestellt in CHO- Zellen). Hilfsstoffe: natrii dihydrogenophosphas, natrii sulfas, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Mircera 30 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze enthält 30 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml. Mircera 50 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze enthält 50 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml. Mircera 75 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze enthält 75 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml. Mircera 100 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze enthält 100 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml. Mircera 120 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze enthält 120 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml. Mircera 150 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze enthält 150 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml. Mircera 200 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze enthält 200 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml. Mircera 250 µg/0,3 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze enthält 250 µg methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Excip. q.s. ad solutionem 0,3 ml. Die Angabe der Dosierungsstärke in µg bezieht sich auf den Proteinanteil des Methoxy- Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Moleküls, ohne Berücksichtigung der Glykosylierung. MIRCERA liegt als klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung vor. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung Belgenin tamamını okuyun