MIOL 25 MG TABLET ,100 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

miglitol

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BF02

INN (International Adı):

miglitol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
MİOL 25 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 25 mg miglitol içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, sodyum nişasta
glikolat, mısır
nişastası, magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİOL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKATE EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİOL,
miglitol
içeren
TİP
II
diyabet
tedavisinde
kullanılan
ağız
yoluyla
alınan
(oral)
antidiyabetik bir ilaçtır. Vücutta karbonhidratların (şeker
formu) sindirimini geciktirir. Böylece
yemekten sonrası kana geçen şeker miktarını azaltır ve
hiperglisemiyi (yüksek kan şekeri)
önler.
MİOL, beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak tablettir.
Her bir tablette 25 mg miglitol etkin maddesi vardır. Tabletler 100
tabletlik şeffaf PVC-Alu
folyo blister ambalajda temin edilebilir.
2. MİOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİOL'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
İlacın etkin maddesi olan Miglitol’e ve/veya bu ilacın
içeriğinde yer alan herhangi bir
bileşene karşı duyarlılığınız varsa,
•
Ülseratif kolit (iltihaplı bağırsak) veya Crohn hastalığı
(sindirim kanalının iltihaplanma
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen

Ürün özellikleri

1 /15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİOL
25 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Miglitol……………………25 mg
YARDIMCI MADDELER
Sodyum nişasta glikolat 10 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli düz yüzeyli, yuvarlak tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİOL tip 2 diabetes mellituslu erişkinlerde glisemik kontrolün
iyileştirimesi için diyet ve
egzersize ek olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
MİOL veya diğer herhangi bir farmakolojik madde ile diabetes
mellitus tedavisi için sabit
doz rejimi yoktur.
BAŞLANGIÇ DOZU
MİOL için önerilen başlangıç dozu 25 mg olup bu doz her ana
öğün başlangıcında günde
üç kez oral yolla alınmalıdır. Bununla birlikte, gastrointestinal
yan etkilerin minimize
edilmesi için tedaviye günde bir kez 25 mg dozu ile başlanarak ve
kademeli şekilde
dozlama sıklığı günde üç sefere artırılarak yarar
sağlanabilir.
İDAME DOZU
MİOL için mutad idame dozu günde üç kez 50 mg olmakla birlikte
bazı hastalarda günde
üç kez 100 mg dozuna çıkılmasından yarar sağlanabilir.
Potansiyel gastrointestinal yan
etkilere adaptasyona izin verilmesi amacıyla MİOL tedavisine günde
üç kez 25 mg dozu
ile başlanması (en düşük etkin doz) ve daha sonra adaptasyona
izin vermek için dozun
kademeli şekilde titre edilmesi önerilmektedir.
2 /15
Günde 3 kez 25 mg dozunun 4-8 hafta uygulanmasından sonra dozaj
yaklaşık üç aylık süre
için günde 3 kez 50 mg’a çıkarılmalı ve bunu takiben
terapötik yanıtın değerlendirilmesi için
Glikoz ile hemoglobin düzeyi ölçülmelidir.
Bu süre içerisinde glikozile hemoglobin düzeyi yeterli değilse doz
önerilen maksimum doz
olan günde 3 kez 100 mg’a artırılabilir. Kontrollü
çalışmalardan birleştirilmiş veriler
önerilen dozaj aralığında HbAlc ve bir saatlik postprandial plazma
glukozu için bir doz-
yanıt ilişkisini