MINIRIN MELT 60 MCG ORAL LIYOFILIZAT, TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

desmopressin

Mevcut itibaren:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

H01BA02

INN (International Adı):

desmopressin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

desmopressin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-11-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI  

MINIRIN
®
 MELT 60 MIKROGRAM ORAL LIYOFILIZAT 

AĞIZDA ERIYEN TABLET. 

 
_ETKIN MADDE:_ Bir oral liyofilize tablet, desmopressin
asetat (yaklaşık 67 mikrogram) olarak 
60 mikrogram desmopressin (serbest baz) içerir. 

 
_YARDIMCI MADDELER: _ Jelatin (balıktan), mannitol (E421), sitrik
asit, susuz. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.  _
 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
 
_Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:    

_1. MINIRIN_
®
_ MELT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MINIRIN_
®
_ MELT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MINIRIN_
®
_ MELT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. MINIRIN_
®
_ MELT’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. MINIRIN
®
 MELT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

MINIRIN
®
 Melt tablet (ağızda eriyen) 60 mikrogram desmopressin
içermektedir.  

MINIRIN
®
 Melt, 10, 30 veya 100 oral liyofilize tablet içeren blister
ambalajda bulunmaktadır. 

MINIRIN
®
 Melt aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: 
  Primer enürezis noktürna (yatak ıslatma) 
Beş yaşından itibaren kullanılır.
Yatak ıslatma aşırı sıvı alımı nedeniyle meydana
geliyorsa 
MINIRIN
®
 Melt kullanılmamalıdır. 
  Yetişkinlerde noktüri (gece idrara çıkma):

Ürün özellikleri

21/11
/2012

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

MINIRIN

 Melt 60 mikrogram oral liyofilizat 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Bir oral liyofilize tablet, desmopressin asetat (yaklaşık 67
mikrogram) olarak 60 mikrogram 
desmopressin (serbest baz) içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  
Mannitol……………10.25 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Oral liyofilizat. 

Bir tarafında damla biçiminde bir figürle işaretli beyaz,
yuvarlak oral liyofilize tablet. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

MINIRIN

  Melt,  
  primer enürezis noktürna tedavisinde, normal idrar konsantre
edebilen hastalarda 5 
yaşından itibaren,  
  yetişkinlerde noktürnal poliüriye bağlı noktürinin
semptomatik tedavisinde (örneğin 
mesane kapasitesini aşan seviyede noktürnal idrar üretimi gibi), 
  santral diabetes insipidus’un tedavisinde endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI: 
MINIRIN

 Melt oral liyofilize tabletlerin dozajları doktor tarafından
ayrı ayrı her hasta için 
ayarlanır.  

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Gıda alımı, düşük doz desmopressinin antidiüretik etkisinin
süresini ve yoğunluğunu azaltabilir 
(bkz. bölüm 4.5). 

Su tutma/hiponatremi belirtileri veya semptomları (baş ağrısı,
mide bulantısı/kusma, kilo alma ve 
ciddi vakalarda konvülsiyonlar) ortaya çıktığında, hasta tamamen
düzelene kadar tedavi 
kesilmelidir. Tekrar tedaviye başlandığında, sıkı bir
sıvı  kısıtlaması gerekmektedir. (bkz. bölüm 
4.4). 
_ _
_Primer Noktürnal Enürezis_ 
Uygun başlangıç dozu, yatmadan önce dil altı olarak uygulanan
120 mikrogramdır. Eğer düşük 

21/11
/2012

2 
doz yeteri kadar etkili değilse, doz 240 mikrograma kadar
arttırılabilir. Sıvı  kısıtlamasına 
uyulmalıdır. Tedavinin