MINIRIN MELT 60 MCG ORAL LIYOFILIZAT, 10 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-11-2012
Ürün özellikleri
(SPC)
21-11-2012
Aktif bileşen:
desmopressin
Mevcut itibaren:
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
H01BA02
INN (International Adı):
desmopressin
Yetkilendirme tarihi:
2008-11-07
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
MINIRIN
® MELT 60 MIKROGRAM ORAL LIYOFILIZAT
AĞIZDA ERIYEN TABLET.
_ETKIN MADDE:_
Bir oral liyofilize tablet, desmopressin asetat (yaklaşık 67
mikrogram) olarak
60 mikrogram desmopressin (serbest baz) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Jelatin (balıktan), mannitol (E421), sitrik asit, susuz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MINIRIN_
®
_ MELT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MINIRIN_
®
_ MELT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MINIRIN_
®
_ MELT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MINIRIN_
®
_ MELT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MINIRIN
® MELT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MINIRIN
®
Melt tablet (ağızda eriyen) 60 mikrogram desmopressin içermektedir.
MINIRIN
®
Melt, 10, 30 veya 100 oral liyofilize tablet içeren blister ambalajda
bulunmaktadır.
MINIRIN
®
Melt
aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
Primer enürezis noktürna (yatak ıslatma)
Beş yaşından itibaren kullanılır. Yatak ıslatma aşırı sıvı
alımı nedeniyle meydana geliyorsa
MINIRIN
®
Melt kullanılmamalıdır.
Yetişkinlerde noktüri (gece idrara çıkma): Fazla miktarda idrar
üretimine bağlı olarak
geceleri idrara çıkmayı gerektiren; örneğin kişide idrar
kesesinin kapasitesini aşan miktarda
idrar üretmeye neden olan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
21/11
/2012
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MINIRIN
Melt 60 mikrogram oral liyofilizat
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir oral liyofilize tablet, desmopressin asetat (yaklaşık 67
mikrogram) olarak 60 mikrogram
desmopressin (serbest baz) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol……………10.25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral liyofilizat.
Bir tarafında damla biçiminde bir figürle işaretli beyaz, yuvarlak
oral liyofilize tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MINIRIN
Melt,
primer
enürezis
noktürna
tedavisinde,
normal
idrar
konsantre
edebilen
hastalarda
5
yaşından itibaren,
yetişkinlerde
noktürnal
poliüriye
bağlı
noktürinin
semptomatik
tedavisinde
(örneğin
mesane kapasitesini aşan seviyede noktürnal idrar üretimi gibi),
santral diabetes insipidus’un tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
MINIRIN
Melt oral liyofilize tabletlerin dozajları doktor tarafından ayrı
ayrı her hasta için
ayarlanır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Gıda alımı, düşük doz desmopressinin antidiüretik etkisinin
süresini ve yoğunluğunu azaltabilir
(bkz. bölüm 4.5).
Su tutma/hiponatremi belirtileri veya semptomları (baş ağrısı,
mide bulantısı/kusma, kilo alma ve
ciddi
vakalarda
konvülsiyonlar)
ortaya
çıktığında,
hasta
tamamen
düzelene
kadar
tedavi
kesilmelidir. Tekrar tedaviye başlandığında, sıkı bir sıvı
kısıtlaması gerekmektedir. (bkz. bölüm
4.4).
_ _
_Primer Noktürnal Enürezis_
Uygun başlangıç dozu, yatmadan önce dil altı olarak uygulanan 120
mikrogramdır. Eğer düşük
21/11
/2012
2
doz
yeteri
kadar
etkili
değilse,
doz
240
mikrograma
kadar
arttırılabilir.
Sıvı
kısıtlamasına
uyulmalıdır. Tedavinin sürmesi için, üç aylık bir tedavi
süresi sonunda tedaviye en az bir hafta ara
verip, daha sonra gerekli değerlendirmeyi yapmak gerekmektedir.
_ _
_Noktüri _
Noktüri hastalarında tedaviye başlamada
Belgenin tamamını okuyun
