Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESMOPRESSIN ACETAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
H01BA02
DESMOPRESSINE ACETATE
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Desmopressin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-05-10
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten MINIRIN Melt 240 µg - Lyophilisat zum Einnehmen Wirkstoff: Desmopressinacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist MINIRIN Melt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MINIRIN Melt beachten? 3. Wie ist MINIRIN Melt einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MINIRIN Melt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. Was ist MINIRIN Melt und wofür wird es angewendet? MINIRIN ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der menschlichen Gehirnanhangsdrüse, das den Wasserhaushalt des Körpers regelt, nachgebildet. MINIRIN verringert die Ausscheidung übermäßiger Harnmengen. MINIRIN Melt wird für folgende Anwendungsgebiete verwendet: - Zentraler Diabetes insipidus (Erkrankung mit erhöhter Wasserausscheidung, bei der die ADH- Bildung im Gehirn gestört ist; ADH = antidiuretisches Hormon ist ein Hormon der Hirnanhangdrüse, das die Wasserausscheidung vermindert), Polyurie (übermäßige Vermehrung der Harnmenge) und Polydipsie (gesteigertes Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme) - Primäre Enuresis nocturna (nächtliches Bettnässen) nach Ausschluss anderer Ursachen, verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel (Mangel an antidiuretischem Hormon). - Nykturie (vermehrte nächtliche Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MINIRIN Melt 240 µg - Lyophilisat zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lyophilisat enthält 240 Mikrogramm Desmopressin (freie Base) als Desmopressinacetat (1-Desamino- 8-D-Arginin-Vasopressinacetat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zum Einnehmen Aussehen: Weiße, runde, orale Lyophilisate mit einer Markierung in Form von drei Tropfen auf der einen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zentraler Diabetes insipidus, Polyurie, Polydipsie (idiopathisch; nach Schädel-Hirn Trauma oder Operationen im Hypophysenbereich) - Behandlung der Enuresis nocturna im Alter ab 5 Jahren bei normaler Konzentrationsfähigkeit der Nieren, nach Versagen üblicher Maßnahmen und Ausschluss einer organischen Ursache (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). - Symptomatische Behandlung der Nykturie bei Erwachsenen, die mit nächtlicher Polyurie assoziiert ist, d.h. wenn die nächtliche Harnmenge die Blasenkapazität übersteigt 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Sublingual Eine Schmelztablette ist unter die Zunge zu platzieren. Die Schmelztablette beginnt innerhalb weniger Sekunden im Mund ohne Wasser (Flüssigkeit) zu zerfallen. Einfluss der Nahrung: Eine Nahrungsaufnahme kann die Intensität und Dauer der antidiuretischen Wirkung bei niedrigen Dosen von Desmopressin reduzieren (siehe Abschnitt 4.5). Sollten Anzeichen oder Symptome einer Wasserretention und/oder Hyponatriämie auftreten (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren Fällen Krämpfe), muss die Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient vollkommen genesen ist. Bei erneutem Therapiebeginn muss die Reduktion der Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten und das Serum-Natrium in kurzen zeitlichen Abständen kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßna Belgenin tamamını okuyun