MINIRIN MELT 120 MCG ORAL LIYOFILIZAT, 10 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

desmopressin

Mevcut itibaren:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

H01BA02

INN (International Adı):

desmopressin

Yetkilendirme tarihi:

2008-11-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
MINIRIN
® MELT 120 MIKROGRAM ORAL LIYOFILIZAT
AĞIZDA ERIYEN TABLET.

_ETKIN MADDE:_
Bir oral liyofilize tablet, desmopressin asetat (yaklaşık 135
mikrogram) olarak
120 mikrogram desmopressin (serbest baz) içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Jelatin (balıktan), mannitol (E421), sitrik asit, susuz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MINIRIN_
®
_ MELT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MINIRIN_
®
_ MELT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MINIRIN_
®
_ MELT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MINIRIN_
®
_ MELT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MINIRIN
® MELT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MINIRIN
®
Melt tablet (ağızda eriyen) 120 mikrogram desmopressin
içermektedir.
MINIRIN
®
Melt, 10, 30 veya 100 oral liyofilize tablet içeren blister ambalajda
bulunmaktadır.
MINIRIN
®
Melt
aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:

Primer enürezis noktürna (yatak ıslatma)
Beş yaşından itibaren kullanılır. Yatak ıslatma aşırı sıvı
alımı nedeniyle meydana geliyorsa
MINIRIN
®
Melt kullanılmamalıdır.

Yetişkinlerde noktüri (gece idrara çıkma): Fazla miktarda idrar
üretimine bağlı olarak
geceleri idrara çıkmayı gerektiren; örneğin kişide idrar
kesesinin kapasitesini aşan miktarda
idrar üretmeye neden

Ürün özellikleri

21/11/2012
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MINIRIN

Melt 120 mikrogram oral liyofilizat
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir oral liyofilize tablet, desmopressin asetat (yaklaşık 135
mikrogram) olarak 120 mikrogram
desmopressin (serbest baz) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol……………10.25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral liyofilizat.
Bir tarafında iki damla biçiminde bir figürle işaretli beyaz,
yuvarlak oral liyofilize tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MINIRIN

Melt,

primer
enürezis
noktürna
tedavisinde,
normal
idrar
konsantre
edebilen
hastalarda
5
yaşından itibaren,

yetişkinlerde
noktürnal
poliüriye
bağlı
noktürinin
semptomatik
tedavisinde
(örneğin
mesane kapasitesini aşan seviyede noktürnal idrar üretimi gibi),

santral diabetes insipidus’un tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
MINIRIN

Melt oral liyofilize tabletlerin dozajları doktor tarafından ayrı
ayrı her hasta için
ayarlanır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Gıda alımı, düşük doz desmopressinin antidiüretik etkisinin
süresini ve yoğunluğunu azaltabilir
(bkz. bölüm 4.5).
Su tutma/hiponatremi belirtileri veya semptomları (baş ağrısı,
mide bulantısı/kusma, kilo alma ve
ciddi
vakalarda
konvülsiyonlar)
ortaya
çıktığında,
hasta
tamamen
düzelene
kadar
tedavi
kesilmelidir. Tekrar tedaviye başlandığında, sıkı bir sıvı
kısıtlaması gerekmektedir. (bkz. bölüm
4.4).
_Primer Noktürnal Enürezis_
Uygun başlangıç dozu, yatmadan önce dil altı olarak uygulanan 120
mikrogramdır. Eğer düşük
doz
yeteri
kadar
etkili
değilse,
doz
240
mikrograma
kadar
arttırılabilir.
Sıvı
kısıtlamasına
21/11/2012
2
uyulmalıdır. Tedavinin sürmesi için, üç aylık bir tedavi
süresi sonunda tedaviye en az bir hafta ara
verip, daha sonra gerekli değerlendirmeyi yapmak gerekmektedir.
_ _
_Noktüri _
Noktüri hastalarında tedaviye başlamad