MINIRIN 0,1 MG / ML NAZAL SPYREY, ÇÖZELTİ, 2.5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

desmopressin

Mevcut itibaren:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

H01BA02

INN (International Adı):

desmopressin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

desmopressin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

 
1
KULLANMA TALİMATI 

MINIRIN
®
 0.1 MG/ML NAZAL SPREY 

 
_ETKIN MADDE:_ 1 ml’de 89 mikrogram desmopressine eşdeğer 0.1
mg desmopressin asetat 
bulunur. 
 
_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat
(E330), disodyum fosfat dihidrat, 
benzalkonyum klorür, saf su. 

BU KULLANMA TALIMATINDA:    

_1. MINIRIN_
®
_ NAZAL SPREY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MINIRIN_
®
_ NAZAL SPREY KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MINIRIN_
®
_ NAZAL SPREY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. MINIRIN_
®
_ NAZAL SPREY’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. MINIRIN
®
 NAZAL SPREY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

MINIRIN
®
 Nazal Sprey, 1 mililitre’sinde 0.1 mg desmopressin asetat
içermektedir. 1 doz sprey, 
0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelmektedir.
MINIRIN
®
 Nazal Sprey; 
antidiüretik hormon (idrar miktarını azaltan hormon), ADH grubuna
dahildir.  

MINIRIN
®
 Nazal Sprey, itici gaz içermeyen manuel doz pompası ile
püskürtülen kahverengi 
cam şişe ambalajda 2.5 ml veya 6 ml olarak bulunmaktadır. 

MINIRIN
®
 Nazal Sprey aşağıdaki durumda kullanılmaktadır: 
  Şekersiz diyabet (Santral Diabetes insipidus)
aşırı susuzluk ve büyük hacimlerde sürekli 
seyreltik idrar üretiminde 

ÖNEMLİ: Bu durum, diabetes mellitus (şeker diyabeti ve şeker
hastalığı) ile 
karıştırılmamalıdır. 

  Böbreklerin gerektiği gibi idrar konsantrasyonu yapıp
yapamadığını kontrol etmek amacına 
yönelik bir testte (idrar yoğunlaştırma kapasite testi) 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunu

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

MİNİRİN

 0.1 mg/ml nazal sprey 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
2.5 ml’lik şişe içinde, 1 ml’de 89 mikrogram desmopressine
eşdeğer 0.1 mg desmopressin asetat 
bulunur. 

YARDIMCI MADDELER:  
Sodyum klorür……………….7,5 mg 
Benzalkonyum klorür ……… 0,1 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 

Nazal sprey 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

MİNİRİN Nazal Sprey, santral diabetes insipidusun tedavisinde ve
idrar yoğunlaştırma kapasite 
testinde endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık
gelir. 

Santral diabetes insipidus: 
Testten sonra doz kişiye göre belirlenir. Yetişkinler için normal
doz günde 1-2 defa 10-20 
mikrogram, çocuklar için günde 1-2 defa 10
mikrogram’dır. Eğer su retansiyonu / hiponatremi 
belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi geçici olarak durdurulmalı ve
doz yeniden ayarlanmalıdır. 

Sıvı alımı  kısıtlanmalıdır. Eğer su retansiyonu ve/veya
hiponatremi belirtileri (baş  ağrısı, mide 
bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar)
ortaya çıkarsa, hasta tamamen 
iyileşene kadar tedavi kesilmelidir. Tekrar tedaviye
başlandığında, sıvı alımı çok ciddi olarak 
kısıtlanmalıdır; bkz. bölüm 4.4. Özel kullanım
uyarıları ve önlemleri. 

İdrar yoğunlaştırma kapasite testi: 
İdrar yoğunlaştırma kapasitesini belirlemek için teşhis
amaçlı kullanılır. 

Yetişkinler için normal doz 40 mikrogram’dır. 1 yaşından
büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1 
yaşından küçük çocuklarda ise 10 mikrogram’dır.  

Uygulandıktan sonra MİNİRİN 1 saat içinde idrarla hemen atılır.
Ozmolalitenin ölçülmesi için ilk 
8 saatte