MINELZA 30 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mirtazapine

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

mirtazapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-18

Ürün özellikleri

KISA URUN
BILGISI
1.
BE~ERi
TIBBI URUNUN ADI
MiNELZA 30 mg film kaph tablet
2. KALITATIF VE KANTITATIF
BiLE~iM
ETKIN MADDE:
Mirtazapin
30mg
YARD1MC1
MADDELER:
Laktoz monohidrat
88.80 mg
Y
ard1mc1
maddeler
ic;in
6.1.
'e
bakm1z.
3. FARMASOTIK FORM
Film kaph tablet.
Kirm1z1-kahve
renkli
bir yiizii c;entikli,
oblong,
film
kaph tabletlerdir.
Tabletler iki
e~it
yanmlara boliinebilir.
4.
KLINIK
OZELLIKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Major depresifbozukluk ataklanmn tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI/UYGULAMA
S1KL1G1
VE SIIRESI:
Y
eti~kinler:
Etkili giinliik doz genelde
15
ve 45
mg arasmdadir;
ba~lang19
dozu
15
ya da 30 mg'dir.
Mirtazapin genel olarak tedaviden
1-2
hafta sonra etkisini gostermeye
ba~lar.
Y
eterli dozdaki
tedavi, 2-4 hafta
ic;inde
olumlu yan1ta yol ac;mahdir. Y
eterli
yan1t
almamad1g1
durumlarda,
doz en yiiksek doza kadar arttmlabilir. Daha sonraki 2-4 haftada yamt
almamaz ise tedavi
kesilmelidir.
Depresyonlu hastalar, semptomlarm tamamen ortadan kalktigmdan emin
olabilmek
ic;in
en az
6 ay olmak iizere yeterli bir donem boyunca tedavi edilmelidir.
<;ekilme semptomlarma yol ac;mamak
ic;in
mirtazapin tedavisine
yava~ yava~
son verilmesi
onerilmektedir (bkz.
bOliim
4.4.).
UYGULAMA
~ekli:
Mirtazapin 20--40 saatlik bir eliminasyon yanlanma omriine sahiptir ve
dolaylSlyla giinde
tek
seferlik
uygulama
ic;in
uygundur.
Tercihen
yatmadan
once,
tek
seferlik
gece
dozu
olarak tatbik
edilmelidir.
MiNELZA
giin
ic;erisinde
ikiye
boliinmii~
dozlar
~eklinde
de
almabilir (sabah bir sefer ve
ak~am
bir sefer). Eger
boliinmii~
olarak alman dozlar
e~it
degil
ise yiiksek doz gece almmahd1r.
1
/12
Tabletler, ag1zdan bir miktar
s1v1
ile almmahdir ve 9ignenmeden yutulmahdir. ila9 tercihen
gece yatmadan once kullanilmahdir. Sabah ve gece olmak uzere ikiye
bOliinmu~
dozlar olarak
da kullan1labilir.
Bu
durumda gece dozu daha yiiksek olmahdir.
OZEL POPIILASYONLARA
ili~kin
EK
BILGILER:
BOBREK YETMEZLIGI:
Mirtazapinin klerensi orta ila
~iddetli
renal yetmezligi olan hastalarda azalabilir (kreatinin
klerensi