MINAFEN 120 MG/5 ML SURUP, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
MİNAFEN
® 120 MG/5 ML ŞURUP
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol (%70), gliserin %99.5, polietilen glikol 400, çilek
aroması, tutti
frutti
aroması,
karboksimetilselüloz
sodyum,
sukraloz,
sodyum
benzoat,
sodyum
sitrat
dihidrat, karmoisin (azorubin), sitrik asit monohidrat, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİNAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİNAFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MİNAFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİNAFEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 11
1. MİNAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİNAFEN, berrak, pembe-kırmızı renkte (çözelti) şurup
şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5
ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir
ilaçtır.
MİNAFEN 100 ml’lik ve 150 ml’lik şişede sunulmaktadır.
MİNAFEN çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. MİNAFEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİNAFEN’I AŞAĞIDAKI

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİNAFEN
®
120mg/5ml Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek
(5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol………………………………….1000 mg/5ml
Karmoisin (azorubin)……………………0,10 mg/5 ml
Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1)
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, pembe-kırmızı renkli, meyve aromalı, çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük
dozda kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg),
günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük
maksimum 2 gram)
olarak
önerilir.
Minimum
doz
aralığı
4
saat
olmalı
ve
günde
4
defadan
fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
2 / 18
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun
2000 miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. MİNAFEN’in koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce
çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli
böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor
önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2. ayda aşı